Levofloxacina Aurovitas 250 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Levofloxacina

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

Levofloxacin

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 7 unidade(s)

סיווג:

1.1.10 - Quinolonas

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

levofloxacin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5694005 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Temporariamente indisponível

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-10-26

עלון מידע

APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Aurovitas
3. Como tomar Levofloxacina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Aurovitas e para que é utilizado
O
nome
do
medicamento
é
Levofloxacina
Aurovitas.
Os
comprimidos
de
Levofloxacina
Aurovitas
contêm
uma
substância
chamada
levofloxacina.
Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A
levofloxacina é
um
antibiótico
da
família
das
quinolonas.
Funciona
ao
atacar
as
bactérias
responsáveis pela infeção no seu organismo.
Levofloxacina Aurovitas pode ser utilizado no tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os seus rins ou bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
‘tecidos moles’.
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Aurovitas pode ser
usado para
diminuir a possib

מאפייני מוצר

APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levofloxacina na forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Aurovitas 250 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘5’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Levofloxacina Aurovitas 500 mg:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, em forma de
cápsula, biconvexos e
marcados com ‘1’ e ‘4’ de cada lado da ranhura numa das faces
e ‘T’ na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Aurovitas está indicado em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4).
Para as infeções previamente indicadas, Levofloxacina Aurovitas deve
ser utilizado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas
infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4),
- Prostatite bacteriana crónica,
APROVADO EM
19-05-2022
INFARMED
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção