Levodopa/Carbidopa/Entacapon "Accord" 150+37,5+200 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

זמין מ:

Accord Healthcare B.V.

קוד ATC:

N04BA03

INN (שם בינלאומי):

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

כמות:

150+37,5+200 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

תאריך אישור:

1970-01-01

מאפייני מוצר

27. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29472
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levodopa/Carbidopa/Entacapon "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg levodopa, 12,5 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg levodopa, 25 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 125 mg levodopa, 31,25 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg levodopa, 37,5 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg levodopa, 50 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
50 mg/12,5 mg/200 mg: Lysebrun til grårød-farvet, rund, ca. 11,3 mm
i diameter,
bikonveks, filmovertrukket tablet præget med "50" på den ene side og
glat på den anden
side.
75 mg/18,75 mg/200 mg: Lysebrun til lyserød-farvet, ovalformet, ca.
15,2 mm lang og 7,2
mm bred, filmovertrukket tablet præget med "75" på den ene side og
glat på den anden
side.
100 mg/25 mg/200 mg: Lysebrun til grårød-farvet, ovalformet, ca.
16,7 mm lang og 7,7
mm bred, filmovertrukket tablet præget med "100" på den ene side og
glat på den anden
side.
125 mg/31,25 mg/200 mg: Lysebrun til lyserød-farvet, aflang
ellipseformet, ca. 15,2 mm
lang og 9,7 mm bred, filmovertrukket tablet præget med "125" på den
ene side og glat på
den anden side.
_54835_spc.docx_
_Side 1 af 15_
150 mg/37,5 mg/200 mg: Lysebrun til grårød-farvet, aflang
ellipseformet, ca. 16,2 mm
lang og 10,2 mm bred, filmovertrukket tablet præget med "150" på den
ene side og glat på
den anden side.
200 mg/50 mg/200 mg: Mørk brunlig rød-farvet, ovalformet, ca. 19,15
mm lang og 9,05
mm bred, filmovertrukket tablet præget med "200" på den ene side og
glat på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER