מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Benserazidhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N04BA11
Levodopa, Benserazide Hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-05-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _LEVODOPA/BENSERAZID-CT 100 MG/25 MG TABLETTEN _ Levodopa/Benserazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Levodopa/Benserazid-CT _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Levodopa/Benserazid-CT _ beachten? 3. Wie ist _Levodopa/Benserazid-CT _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Levodopa/Benserazid-CT _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LEVODOPA/BENSERAZID-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Levodopa/Benserazid-CT _ ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält. Der Wirkstoff Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an körpereigenem Dopamin ist eine Ursache sowohl für die Parkinson-Erkrankung als auch für das Syndrom der unruhigen Beine. Daher kann das Arzneimittel zur Behandlung beider Erkrankungen eingesetzt werden. Der Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau des Wirkstoffs Levodopa im Körper, so dass eine geringere Dosis gegeben werden kann. _LEVODOPA/BENSERAZID-CT _WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln); • zur Behandlung von Krankheitserscheinungen, die der Parkinson-Krankheit entsprech קרא את המסמך השלם
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEVODOPA/BENSERAZID-CT 100 MG/25 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rötliche, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln). - Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der Parkinson-Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirnveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). - Idiopathisches und infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz symptomatisches Restless- Legs-Syndrom (Syndrom der unruhigen Beine). Hinweis: Vor der Behandlung ist abzuklären, ob die Restless-Legs-Beschwerden auf einen Eisenmangelzustand zurückzuführen sind. Dieser sollte dann durch eine geeignete Eisensubstitution behandelt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG PARKINSON-KRANKHEIT/SYMPTOMATISCHE PARKINSON-SYNDROME Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt. Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden (siehe Abschnitt 4.4). 2 _DOSIERUNG _ Bei bisher unbehandelten Patienten wird mit einer Tagesdosis von 1-2 Tabletten (entsprechend 100- 200 mg Levodopa + 25-50 mg Benserazid) begonnen. Eine Dosissteigerung kann um ½ Tablette (entsp קרא את המסמך השלם