LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

זמין מ:

KRKA D.D. NOVO MESTO

קוד ATC:

R06AE09

INN (שם בינלאומי):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Levocetirizina

leaflet_short:

LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 22/01/2013 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 22/01/2013 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-01-22

עלון מידע

1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levocetirizina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Krka
3.
Cómo tomar Levocetirizina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levocetirizina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Krka es levocetirizina
dihidrocloruro. Levocetirizina Krka es un
medicamento antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a:
-
Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)
-
Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA KRKA
NO TOME LEVOCETIRIZINA KRKA:
-
si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a la cetirizina, a la
hidroxizina o a un antihistamínico o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en sección 6),
-
si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal
grave con aclaramiento de
creatinina inferior a 10 ml/min.)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Levocetirizina Krka.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la
vejiga urinaria (como médula espinal
dañada o aumento del tamaño de

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
88,63 mg de lactosa/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, redondos,
biconvexos y con bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo rinitis
alérgica persistente) y urticaria en adultos
y niños de 6 años o más.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia
renal de moderada a
severa (ver insuficiencia renal).
Insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación deben ser individualizadosde acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (enml/min) se puede estimar
a partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
CL
CR
= [140 –
_edad (años)_
]
_x peso (kg) _
(x 0,85 para mujeres)
_ _
72 x
_creatinina en suero (mg/dl)_
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
_Grupo _
_ _
_ _
_ _
_Aclaramiento de_
_creatinina (ml/min) _
_ _
_Dosis y frecuencia_
Normal
≥ 80
1 comprimido una vez al día
Leve
50 – 79
1 comprimido una vez al día
Moderada
30 – 49
1comprimido una vez cada 2 días
Grave
< 30
1 comprimido una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal –
pacientes que precisan diálisis
< 10
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insufi