מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Sandoz Hungária Kft.
N03AX14
levetiracetam
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 09 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 10 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 11 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22044 / 12 - J - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22044 / 19 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 750 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta - EU/1/11/713; EPILETAM 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Matever 750 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta - EU/1/11/702; Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta - EU/1/11/701
Generikus
2012-03-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.) A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg filmtabletta (továbbiakban: Levetiracetam Sandoz filmtabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A levetiracetám egy antiepileptikum (az epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam Sandoz filmtablettát az alábbi esetekben adják: Felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepszia olyan áll קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Levetiracetam Sandoz 250 mg filmtabletta Levetiracetam Sandoz 500 mg filmtabletta Levetiracetam Sandoz 750 mg filmtabletta Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Levetiracetam Sandoz 250 mg filmtabletta: 250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. Levetiracetam Sandoz 500 mg filmtabletta: 500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. Levetiracetam Sandoz 750 mg filmtabletta: 750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg filmtabletta: Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán LVT / 250 jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 500 mg filmtabletta: Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán LVT / 500 jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 750 mg filmtabletta: Barackszínű, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán LVT / 750 jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 1000 mg filmtabletta: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalán LVT / 1000 jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. OGYÉI/57448/2023 OGYÉI/57449/2023 OGYÉI/57450/2023 OGYÉI/57451/2023 OGYÉI/71322/2023 OGYÉI/71325/2023 OGYÉI/71327/2023 OGYÉI/71329/2023 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiracetam Sandoz újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális kezdetű görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javallott. A Levetiracetam Sandoz adjuváns kezelésként javallott: ep קרא את המסמך השלם