Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Levetiracetam

זמין מ:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

levetiracetam

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2012-05-30

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Holsten beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Holsten enthält 250 mg Levetiracetam pro Filmtablette.
Levetiracetam Holsten ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetiracetam Holsten wird eingenommen:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie angewendet, bei der die
Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber
später auf größere Bereiche auf
beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit
oder ohne sekundärer
Gene

מאפייני מוצר

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Holsten 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Holsten 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Holsten 500 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,22 mg des Farbstoffs Gelborange S (E110).
Levetiracetam Holsten 1000 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Levetiracetam Holsten 250 mg Filmtabletten
Blau, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit „250“ auf der
gleichen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levetiracetam Holsten 500 mg Filmtabletten
Gelb, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit "500" auf der
gleichen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levetiracetam Holsten 750 mg Filmtabletten
Pink, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit "750" auf der
gleichen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Levetiracetam Holsten 1000 mg Filmtabletten
Weiss, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung mit "1000" auf der
gleichen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Holsten ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder ohne sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Holsten ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer An