Levetiracetam HEXAL 500 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Levetiracetam

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

levetiracetam

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2011-10-05

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM HEXAL 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM HEXAL 750 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM HEXAL 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam HEXAL beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LEVETIRACETAM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam HEXAL wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von
Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16
Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt
wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der
Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine
Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf
größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können
(partielle Anfälle mi

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levetiracetam HEXAL 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam HEXAL 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam HEXAL 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam HEXAL 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam HEXAL 250 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam HEXAL 500 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam HEXAL 750 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam HEXAL 1000 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam HEXAL 250 mg Filmtabletten _
Hellblaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit einer Bruchkerbe auf
jeder Seite, eine Seite mit der Prägung „LVT/250“.
_Levetiracetam HEXAL 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit einer Bruchkerbe auf jeder
Seite, eine Seite mit der Prägung „LVT/500“.
_Levetiracetam HEXAL 750 mg Filmtabletten _
Aprikotfarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit einer Bruchkerbe
auf jeder Seite, eine Seite mit der Prägung
„LVT/750“.
_Levetiracetam HEXAL 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit einer Bruchkerbe auf jeder
Seite, eine Seite mit der Prägung „LVT/1000“.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam HEXAL ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam HEXAL ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen
ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre
mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter toni