LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lévétiracétam 100 mg

זמין מ:

ARROW GENERIQUES

קוד ATC:

N03AX14.

INN (שם בינלאומי):

lévétiracétam 100 mg

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > lévétiracétam 100 mg

יחידות באריזה:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antiépileptique

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques – code ATC : N03AX14.Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 4 ans ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de la forme orale de lévétiracétam est temporairement impossible.

leaflet_short:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2012-09-19

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LEVETIRACETAM ARROW 100
mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques – code ATC : N03AX14.
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est
utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion
Chaque flacon de 5 mL contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : un flacon de 5 mL contient 0,83 mmol
(19,1 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide, incolore.
pH = 5,2 à 5,8.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est
indiqué en monothérapie
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est
indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent
et l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
La solution à diluer de LEVETIRACETAM ARROW est une alternative pour
les patients quand la prise
par voie orale est momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par LEVETIRACETAM ARROW peut être instauré soit par
administration intraveineuse
soit par administration orale. Le passage de l’administration orale
à intraveineuse ou