LEVETIRACETAM Alter 750 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lévétiracétam

זמין מ:

LABORATOIRES ALTER

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

levetiracetam

כמות:

750 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 750 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antiépileptique, autres antiépileptiques

leaflet_short:

222 754-1 ou 34009 222 754 1 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 756-4 ou 34009 222 756 4 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 757-0 ou 34009 222 757 0 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 758-7 ou 34009 222 758 7 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2012-05-15

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ALTER 750 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM ALTER 750 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVETIRACETAM ALTER 750 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM ALTER 750 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM ALTER 750 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM ALTER 750 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM ALTER
750 mg comprimé pelliculé est un médicament antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ALTER est utilisé :
·
seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises
partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de
l’âge de 1 mois
o
les crises myocloniques des patients ayant une épilepsie myoclonique
juvénile, à partir

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ALTER 750 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
..................................................................................................................................
750 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, oblong, d’une taille de 17 mm x 7,5 mm avec une
barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ALTER est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez
les
patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ALTER est indiqué en association
•
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à partir de 1
mois présentant une
épilepsie,
•
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile,
•
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg
2 fois par
jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est
de 1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent