Levetan 250 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Levetiracetam

זמין מ:

Aenova IP GmbH (8092852)

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

levetiracetam

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

widerrufen

תאריך אישור:

2012-01-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVEKUM 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levetiracetam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levekum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levekum beachten?
3.
Wie ist Levekum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levekum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVEKUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zu Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levekum wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere
Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle
Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verordnet, um die
Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Ep

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetan 250 mg Filmtabletten
Levetan 500 mg Filmtabletten
Levetan 750 mg Filmtabletten
Levetan 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die 250 mg Filmtabletten sind blau, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen
12 mm (Länge), 6,0 mm (Breite) und 4,5 mm (Höhe).
Die 500 mg Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen
16 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe).
Die 750 mg Filmtabletten sind pink, länglich und mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und den
Maßen 19 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe).
Die 1000 mg Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten und den
Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und 8,5 mm (Höhe).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetan ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetan ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach