Letrozol Viatris Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

letrozolum

זמין מ:

Viatris Pharma GmbH

קוד ATC:

L02BG04

INN (שם בינלאומי):

letrozolum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.14-0.21 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Cytostatikum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2010-11-26

עלון מידע

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Letrozol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Letrozol Mylan und wann wird es angewendet?
Letrozol Mylan enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter
Aromatasehemmer. Es führt
dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in
Ihrem Körper herabgesetzt wird.
Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs
fördern.
Letrozol Mylan wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei
Frauen nach den Wechseljahren:
als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer
Operation, wobei Letrozol Mylan
sofort angewendet wird, oder aber im Anschluss an eine 5-jährige
Behandlung mit Tamoxifen, sowie
bei fortgeschrittenem Brustkrebs.
Letrozol Mylan darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Letrozol Mylan nicht eingenommen / angewendet werden?
Sie dürfen Letrozol Mylan nicht anwenden, wenn Sie
·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
·noch monatliche Blutungen haben,
·schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche: Letrozol Mylan ist nicht zur Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen
geeignet.
Wann ist bei der Einnahme von Letrozol Mylan Vorsicht geboten?
In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Letrozol Mylan
Müdigkeit und Schwindel
beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein
Fahrzeug lenken, keine Maschinen
bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausf�

מאפייני מוצר

Letrozol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Letrozolum.
Hilfsstoffe
Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2.5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt).
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine
adjuvante Therapie mit Tamoxifen von 5
Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie).
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen mit Östrogen- oder
Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei die
Postmenopause physiologisch
oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein kann.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Mylan beträgt 2.5 mg 1×/d. Die
Einnahme kann unabhängig
von einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik; Absorption»).
Die adjuvante Therapie mit Letrozol Mylan sollte während 5 Jahren
oder bis zum Auftreten eines
Rezidivs durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit
Letrozol Mylan nach 5-jähriger
Therapie mit Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines Rezidivs
durchgeführt werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung bis zur Progression der
Tumorerkrankung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Score A oder B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patientinnen mit schwerer
Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score C) sollten
engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥10
ml/min) ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Zu Patientinnen mit einer Kreatinin-Clearance <10
ml/min