מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цетиризине
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
R06AE07
cetirizin
10mg
film tableta
blister, 2x10kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1058046
OBNOVA
2015-03-23
Broj rešenja: 515-01-03682-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen , 10mg, film tablete, blister, 2 x 10 film tableta 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ LETIZEN , FILM TABLETA, 10 MG Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03682-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen , 10mg, film tablete, blister, 2 x 10 film tableta 2 od 7 LETIZEN ® 10 MG FILM TABLETA CETIRIZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Letizen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Letizen 3. Kako se upotrebljava lek Letizen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Letizen 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03682-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen , 10mg, film tablete, blister, 2 x 10 film tableta 3 od 7 1. ŠTA JE LEK LETIZEN I ČEMU JE NAMENJEN Cetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca leka Letizen. Letizen je antialergijski lek iz grupe antihistaminika. Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, lek Letizen je indikovan: - za ublažavanje simptoma koji su u vezi sa nosem i očima kod sezonskih alergija (sezonski alergijski rinitis), nesezonskih alergija kao što su alergije na prašinu ili kućne ljubimce (perenijalni alergijski rinitis); - za ublažavanje hronične koprivnjače (hronična idiopatska urtikarija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZ קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-03682-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen , 10mg, film tablete, blister, 2 x 10 film tableta 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LETIZEN , FILM TABLETA, 10 MG Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03682-14-001 od 23.03.2015. za lek Letizen , 10mg, film tablete, blister, 2 x 10 film tableta 2 od 10 1. IME LEKA Letizen , 10 mg, film tableta INN: cetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 10 mg cetirizin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - Laktoza, monohidrat (75 mg po tableti) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete su bele, okrugle, blago ispupčene, sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta nije namenjena lomljenju tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina: - Cetirizin je indikovan za ublažavanje nazalnih i okularih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rinitisa; - Cetirizin je indikovan za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: Jedna tableta od 10 mg jednom dnevno. Tablete treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti. _Posebne populacije_ _Starije osobe_ Podaci pokazuju da ne treba smanjivati dozu kod starijih osoba ukoliko im je očuvana funkcija bubrega. Pacijenti sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega: Nema podataka koji dokumentuju odnos efikasnosti/bezbednosti kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Pošto se cetirizin uglavnom izlučuje renalnim putem (videti odeljak 5.2), u slučaju da se ne može primeniti alternativna terapija, interval doziranja treba prilagoditi, individualno, prema funkciji bubrega. Prilagodite dozu prema uput קרא את המסמך השלם