Lescol Retard Retardtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-12-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-10-2018

מרכיב פעיל:

fluvastatinum

זמין מ:

Novartis Pharma Schweiz AG

קוד ATC:

C10AA04

INN (שם בינלאומי):

fluvastatinum

טופס פרצבטיות:

Retardtabletten

הרכב:

fluvastatinum 80 mg ut fluvastatinum natricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, kalii hydrogenocarbonas, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto corresp. natrium 4.47 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, primäre gemischte Dyslipidämie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2000-08-29

עלון מידע

                                
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lescol® Retard
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Lescol Retard und wann wird es angewendet?
Erwachsene und Kinder ab 9 Jahren
Lescol Retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten
Blutfettspiegeln (Hyperlipidämien).
Seine Wirkung besteht darin, die Cholesterinentstehung im Körper zu
vermindern. Bei einer Behandlung
mit Lescol Retard werden dadurch einerseits die Cholesterinspiegel im
Blut auf normale Werte
zurückgeführt und anderseits die Blutspiegel der Triglyceride –
ebenfalls eine bedeutende
Blutfettkomponente – gesenkt.
Zur Anwendung bei Kindern siehe «Wann ist bei der Einnahme von Lescol
Retard Vorsicht geboten?».
Erwachsene
Lescol Retard verzögert auch das Fortschreiten einer
Arterienverkalkung am Herz, die eine Verdickung
und Verhärtung der Herzkranzarterie mit eventuellem Verschluss
verursacht.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Lescol Retard auch verschreiben zur
Vorbeugung eines erneuten
Verschlusses der Herzgefässe bei Patientinnen und Patienten, die noch
an einer Herzerkrankung leiden,
nachdem sie sich bereits einer Herzkatheterisierung (Ballondilatation,
Stent) unterzogen haben.
Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor dem Beginn einer Behandlung mit Lescol Retard muss eine
cholesterinsenkende Diät durchgeführt
und vorhandenes Übergewicht beseitigt werden. Die fett- und
cholesterinarme Diät muss ebenfalls
während der Behandlung fortgesetzt werden. Ihr Arzt wird Sie über
eine geeignete Diät für ihr Kind
informieren.
Wan
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Lescol® Retard
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluvastatinum ut Fluvastatinum natricum.
Hilfsstoffe:
Retardtabletten: Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lescol Retard: Retardtabletten zu 80 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dyslipidämie
Erwachsene:
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit
primärer
Hypercholesterinämie und primärer gemischter Dyslipidämie
(Fredrickson Typ IIa und IIb), die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Kinder und Jugendliche:
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Knaben (9-16
Jahre) sowie
postmenarchalen Mädchen (10-16 Jahre) mit heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Andere Indikationen:
Bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit zur Reduktion des Risikos
einer erneuten koronaren
Revaskularisationsmassnahme.
Dosierung/Anwendung
Lescol Retard kann als Einmaldosis zu jeder Tageszeit eingenommen
werden. Lescol Retard muss
als ganze Tablette mit einem Glas Wasser eingenommen werden, wobei die
Einnahme unabhängig
von den Mahlzeiten erfolgen kann.
Übliche Dosierungsempfehlungen
Erwachsene
Vor der Behandlung mit Lescol sollen die Patienten einer
cholesterinsenkenden Diät unterzogen
werden, welche während der Behandlung weiterzuführen ist.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg oder 40 mg oder 80 mg. 1
Retardtablette Lescol Retard
entspricht der 80 mg Tagesdosis. Für die 20 mg oder 40 mg Tagesdosis
soll auf ein entsprechendes
Präparat ausgewichen werden. Die Initialdosis soll individuell,
entsprechend dem LDL-C
Ausgangswert und dem zu erreichenden Zielwert, angepasst werden.
Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit beträgt die angemessene
Tagesdosis nach perkutaner
koronarer Intervention 80 mg.
Bei einer gegeb
                                
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