LEPONEX

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

קוד ATC:

NEUROLEPTICOS

איזור תרפויטי:

NEUROLEPTICOS

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

1990-03-15

עלון מידע

LEPONEX
®
(CLOZAPINA)
Novartis Biociências SA
comprimidos
25 mg / 100 mg
Bula Paciente
VP10 = Leponex_Bula_Paciente
LEPONEX
®
clozapina
ATENÇÃO
Leponex

pode causar agranulocitose (diminuição do número das células de
defesa do sangue). Seu uso deve ser
limitado a pacientes:

com esquizofrenia que sejam não responsivos ou intolerantes aos
medicamentos antipsicóticos convencionais, ou
pacientes
com
esquizofrenia
ou
transtorno
esquizoafetivo
que
estão
em
risco
de
comportamento
suicida
recorrente (vide “Para que este medicamento é indicado”);

que apresentam antes do início do tratamento valores normais de
leucócitos [contagem dos glóbulos brancos ≥
3.500/mm
3
(3,5 x 10
9
/L) e contagem total de neutrófilos ≥ 2.000/mm
3
(2,0 x 10
9
/L)];

e nos quais se possam realizar controles hematológicos periódicos.
Recomenda-se que a frequência da contagem
de glóbulos brancos seja SEMANAL nos seis primeiros meses de
tratamento e QUINZENAL após esses seis
primeiros meses. O monitoramento deve continuar durante o tratamento e
por 4 semanas após a descontinuação
de Leponex

(vide “O que devo saber antes de usar este medicamento”).
Foram relatados casos isolados de miocardite (com ou sem eosinofilia)
especialmente, mas não exclusivamente, no
primeiro mês de tratamento com Leponex

.
Miocardite,
cardiomiopatias
e/ou
outras
disfunções
cardiovasculares
foram
relatadas
em
pacientes
que
desenvolveram taquicardia persistente, acompanhada de outros sinais ou
sintomas de falência cardíaca (por exemplo,
dor torácica, taquipneia e arritmias). Nesses casos, recomenda-se uma
avaliação urgente por um cardiologista para a
confirmação do diagnóstico de miocardite, pericardite e/ou
disfunções cardiovasculares.
O uso de clozapina é contraindicado em pacientes com doença
cardíaca grave. Nos casos em que existir suspeita de
toxicidade cardíaca causada por Leponex

(por exemplo, miocardite e cardiomiopatia), o tratamento com clozapina
deve ser imediatamente descontinuado e pac

מאפייני מוצר

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