LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

זמין מ:

GEDEON RICHTER PLC.

קוד ATC:

G03CA03

INN (שם בינלאומי):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

כמות:

1,53 mg/dosis

טופס פרצבטיות:

SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA

הרכב:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 17 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA TRANSDÉRMICA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Estradiol

leaflet_short:

LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA, 1 frasco de 8,1 ml (56 pulverizaciones) Autorizado 30/05/2016 Comercializado - LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA, 3 frasco de 8,1 ml (3 x 56 pulverizaciones) Autorizado 13/09/2016 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-12-18

עלון מידע

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA PACIENTE
LENZETTO 1,53 MG/DOSIS, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN TRANSDÉRMICA
estradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lenzetto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lenzetto
3. Cómo usar Lenzetto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lenzetto
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENZETTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lenzetto es una Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene la
hormona femenina estrógeno. Lenzetto
se utiliza en mujeres postmenopáusicas cuando han transcurrido al
menos 6 meses desde su último periodo
menstrual natural.
Lenzetto también puede utilizarse en mujeres que han tenido una
cirugía para extirpar sus ovarios ya que
esto provoca una menopausia instantánea.
Lenzetto es una solución para pulverización que contiene pequeñas
cantidades de un medicamento llamado
estradiol. Cuando se pulveriza sobre la piel como se indica, pasa a
través de la piel al torrente sanguíneo.
Lenzetto se utiliza para:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE OCURREN TRAS LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el
cuerpo de la mujer disminuye. Esto
puede causar síntomas como calor en la cara, cuello y pecho
("sofocos"). Lenzetto alivia estos síntomas tras
la menopausia. Sólo se le recetará Lenzetto si sus síntomas
dificultan seriamente su vida cotidiana.
Lenzetto está indicado para tratar los s

מאפייני מוצר

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenzetto 1,53 mg/dosis, solución para pulverización transdérmica
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización libera 90 microlitros de solución para
pulverización transdérmica que contienen 1,53
mg de estradiol (equivalente a 1,58 mg de estradiol hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido: cada pulverización contiene 65,47 mg
de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización transdérmica.
La solución es transparente, de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) para los síntomas de la
deficiencia de estrógenos en mujeres
posmenopáusicas (en mujeres cuando han transcurrido al menos 6 meses
desde su última menstruación o
menopausia quirúrgica, con o sin útero).
La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es
limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Lenzetto se administra una vez al día, en monoterapia o como
tratamiento secuencial continuado (cuando
se combina con un progestágeno).
Como dosis inicial se administra una pulverización una vez al día en
la piel seca y sana del antebrazo. En
base a la respuesta clínica la dosis puede aumentarse a dos
pulverizaciones diarias en el antebrazo. El
aumento de la dosis debe basarse en el grado de los síntomas de la
menopausia de la mujer y debe hacerse
sólo después de al menos 4 semanas de tratamiento continuado con
Lenzetto. La dosis máxima diaria es de
3 pulverizaciones diarias (4,59 mg / día) en el antebrazo. El aumento
de la dosis se debe discutir con el
médico. Para las pacientes que tienen dificultades para aplicar la
dosis prescrita en áreas distintas del
mismo antebrazo que no se solapen, Lenzetto también puede aplicarse
en lugares del brazo alternativos, o
en lugares de la parte interna del muslo.
Para el inicio y continuación del tratamiento de los síntomas
postmenopausia, se