LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Lactobacillus casei 1

זמין מ:

BIOSE INDUSTRIE

קוד ATC:

A07FA01

INN (שם בינלאומי):

Lactobacillus casei 1

כמות:

1,5 g

טופס פרצבטיות:

Poudre

הרכב:

pour un sachet-dose > Lactobacillus casei 1,5 g

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

10 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1,5 g

איזור תרפויטי:

MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutiqueMICROORGANISMESANTIDIARRHEIQUESIndications thérapeutiquesCe médicament est indiqué, en complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’enfant de plus de 2 ans.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1990-04-30

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023
Dénomination du médicament
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Culture lyophilisée de _Lactobacillus casei _variété _rhamnosus_
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 24 heures.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LENIA, poudre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LENIA,
poudre ?
3. Comment prendre LENIA, poudre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LENIA, poudre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LENIA, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MICROORGANISMES
ANTIDIARRHEIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, en complément de la réhydratation et/ou
des mesures diététiques, dans le
traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’enfant
de plus de 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LENIA,
poudre
pour suspension buvable en sachet-dose?
Ne prenez jamais LENIA, poudre pour suspension buvable :
Si vous êtes allergique à la Culture lyophilisée de _Lactobacillus
casei _variété _rhamnosus_

מאפייני מוצר

ANSM - Mis à jour le : 28/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Culture lyophilisée de _Lactobacillus casei _variété _rhamnosus
_titrant au minimum 10
8
germes par gramme
1,5 g
Pour un sachet-dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques,
traitement symptomatique d’appoint de
la diarrhée.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation
orale ou par voie intraveineuse doit être
adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et
des particularités du patient (maladies
associées…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’enfant de plus de 2 ans (voir rubrique 4.4).
1 à 4 sachet-doses par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le contenu du sachet-dose dans de l’eau sucrée ou du lait en
dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
du produit
Patients présentant une immunodéficience sévère (se référer à
la rubrique 4.4.)
Patients porteurs d'un cathéter veineux central (chez les patients
porteurs d’une chambre implantable, la
contre-indication n’est à considérer qu’au moment de son
utilisation).
Patients dans un état grave, en réanimation, soins intensifs ou
situation post-opératoire, tout
particulièrement dans les cas où la fonction de barrière de la
muqueuse intestinale peut être sévèrement
altérée (se référer à la rubrique 4.4.)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
L’OMS ne préconise aucun traitement médicamenteux en cas de
diarrhée chez l’enfant de moins de 2 ans
mais uniquement des mesures de réhydratation.
·
Chez l’enfant de 2 à 6 ans, la réhydratation peut être
l’élément essen