LENALIDOMIDA SANDOZ 20 MG CAPSULAS DURAS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LENALIDOMIDA

זמין מ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

קוד ATC:

L04AX04

INN (שם בינלאומי):

LENALIDOMIDE

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

CÁPSULA DURA

הרכב:

LENALIDOMIDA 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

21 cápsulas

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Lenalidomida

leaflet_short:

LENALIDOMIDA SANDOZ 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 158501000140103 - 158511000140100

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2021-03-04

עלון מידע

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LENALIDOMIDA SANDOZ 2,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lenalidomida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Sandoz
3.
Cómo tomar Lenalidomida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA SANDOZ
Lenalidomida Sandoz contiene el principio activo lenalidomida. Este
medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA SANDOZ
Lenalidomida se utiliza en adultos para:

Mieloma múltiple.

Síndromes mielodisplásicos (SMD).

Linfoma de células del manto (LCM).

Linfoma folicular.
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo,

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 33,2 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 66,4 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 132,9 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 199.3 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 265.8 mg de lactosa.
Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 332,2 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas duras:
Cuerpo de color blanco opaco y tapa de color verde a verde claro
opaco, con un longitud aproximada de
14,3 mm, marcadas con “L9NL” y “2,5”.
Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas duras:
2 de 70
Cuerpo de color blanco opaco y tapa de color blanco opaco, con un
longitud aproximada de 18,0 mm,
marcadas con “L9NL” y “5”.
Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas duras:
Cuerpo de color amarillo opaco y tapa de color verde a verde claro
opaco, con un longitud a