Lenalidomid Labormed 5 mg tvrde kapsule

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

lenalidomidum

זמין מ:

Labormed - Pharma S.A., 44B Theodor Pallady Blvd, 3rd District, Bucharest, Rumunjska

קוד ATC:

L04AX04

INN (שם בינלאומי):

lenalidomidum

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

kapsula, tvrda

הרכב:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida

סוג מרשם:

na recept ograničeni recept

תוצרת:

Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta; Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta; SC Labormed - Pharma SA, Bukurešt

leaflet_short:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-680905084-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-680905084-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

תאריך אישור:

2018-04-30

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LENALIDOMID LABORMED 2,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID LABORMED 5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID LABORMED 7,5 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID LABORMED 10 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID LABORMED 15 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID LABORMED 20 MG TVRDE KAPSULE
LENALIDOMID LABORMED 25 MG TVRDE KAPSULE
lenalidomid
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Lenalidomid Labormed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lenalidomid Labormed
3.
Kako uzimati Lenalidomid Labormed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lenalidomid Labormed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LENALIDOMID LABORMED I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE LENALIDOMID LABORMED
Lenalidomid Labormed sadrži djelatnu tvar zvanu „lenalidomid“.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji
utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
ZA ŠTO SE KORISTI LENALIDOMID LABORMED
Lenalidomid Labormed se primjenjuje u odraslih za liječenje multiplog
mijeloma.
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih
krvnih stanica, zvane plazma stanice. Te
se stanice nakupljaju u koštanoj srži i dijele, ponašajući se
nekontrolirano. To može oštetiti kosti i
bubrege.
H A L M E D
30 - 04

מאפייני מוצר

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traţi da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
Lenalidomid Labormed 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Labormed 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Labormed 7,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Labormed 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Labormed 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Labormed 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Labormed 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Labormed 2,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 2,5 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 53,5 mg laktoze.
Lenalidomid Labormed 5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 5 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 107 mg laktoze i 0,0277 mg boje _sunset yellow
FCF_ (E110).
Lenalidomid Labormed 7,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 7,5 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 160,5 mg laktoze i 0,023 mg boje _sunset yellow
FCF _(E110).
Lenalidomid Labormed 10 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 10 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 214 mg laktoze, 0,0436 mg tartrazina (E102) i
0,0119 mg boje _sunset yellow FCF_
(E110).
Lenalidomid Labormed 15 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 15 mg lenalidomida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 120 mg laktoze i 0,0032 mg tartrazina (E102).
Lenalidomid Labormed 20 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 20 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 160 mg laktoze.
Lenalidomid Labormed 25 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţi 25 mg lenalidomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula sadrţi 200 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
H A L M E D
21 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Lenalido