מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;
Leidapharm B.V.
N07BA01
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;
Kauwgom
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG 1.3.1.3 LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG PIL RVG 115489/90 2015_02 1 / 6 FH BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG Nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Leidapharm nicotine kauwgom niet kan afzien van roken. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Leidapharm nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het stoppen met roken. De nicotine in Leidapharm nicotine kauwgom verlicht de ontwenningsverschijnselen en verlangen naar nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te helpen met het stoppen met roken. Het gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken. Leidapharm nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en ouder. Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de vorm van tabak, kunt u te maken krijgen met verschillende soorten ongemak die ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp van Leidapharm nicotine kauwgom kunt u קרא את המסמך השלם
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG 1.3.1.1 LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG SmPC RVG 115489 - RVG 115490 2014_03 1 / 10 SO SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg Leidapharm nicotine kauwgom mint 4 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg _ Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat. _Leidapharm nicotine kauwgom mint 4 mg _ Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg bevat: Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 223 mg Elke Leidapharm nicotine kauwgom mint 4 mg bevat: Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 208 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom. Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een afmeting van ongeveer 18x12x5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Leidapharm nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van afhankelijkheid van tabak, door het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen, waaronder hevig verlangen (zie rubriek 5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk minder te roken bij rokers die gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om permanent te stoppen met roken. Leidapharm nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen. LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG 1.3.1.1 LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG SmPC RVG 115489 - RVG 115490 2014_03 2 / 10 SO Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming met de nicotine- afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2 mg kauwgom geïndiceerd. Bij grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of meer sigaretten per dag) of bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd. Aanvankelijk ka קרא את המסמך השלם