Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;

זמין מ:

Leidapharm B.V.

קוד ATC:

N07BA01

INN (שם בינלאומי):

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; NICOTINE;

טופס פרצבטיות:

Kauwgom

מסלול נתינה (של תרופות):

Oromucosaal gebruik

איזור תרפויטי:

Nicotine

leaflet_short:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); DIACETYLWIJNSTEENZUURESTERS VAN MONO- EN DIGLYCERIDEN (E472e); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); KAUWGOMBASIS; MALTITOL (E 965); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); MENTHOLSMAAKSTOF 861017 TDB1192B (Firmenich); MUNTSMAAKSTOF 506070 T (Firmenich); MUSKUSCITROENSMAAKSTOF 051124 A Firmenich; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTSMAAKSTOF 506041 T (Firmenich); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

עלון מידע

LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
1.3.1.3
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
PIL
RVG 115489/90
2015_02
1 / 6
FH
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 4 MG
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als u na 6 maanden behandeling met Leidapharm
nicotine kauwgom niet kan
afzien van roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Leidapharm nicotine kauwgom wordt gebruikt om mensen te helpen bij het
stoppen met roken.
De nicotine in Leidapharm nicotine kauwgom verlicht de
ontwenningsverschijnselen en verlangen naar
nicotine wanneer u stopt met roken of tijdelijk minder rookt om te
helpen met het stoppen met roken. Het
gaat daarbij de drang om weer te gaan roken tegen bij rokers die
gemotiveerd zijn om te stoppen met
roken.
Leidapharm nicotine kauwgom is bestemd voor rokers van 18 jaar en
ouder.
Wanneer u plotseling stopt uw lichaam te voorzien van nicotine in de
vorm van tabak, kunt u te maken
krijgen met verschillende soorten ongemak die
ontwenningsverschijnselen worden genoemd. Met behulp
van Leidapharm nicotine kauwgom kunt u

מאפייני מוצר

LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
1.3.1.1
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
SmPC
RVG 115489 - RVG 115490
2014_03
1 / 10
SO SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg
Leidapharm nicotine kauwgom mint 4 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg _
Elke kauwgom bevat 2 mg nicotine als nicotineresinaat.
_Leidapharm nicotine kauwgom mint 4 mg _
Elke kauwgom bevat 4 mg nicotine als nicotineresinaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Leidapharm nicotine kauwgom mint 2 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Elke Leidapharm nicotine kauwgom mint 4 mg bevat:
Butylhydroxytolueen tot 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom.
Wit tot geelachtige kauwgom, licht convex, rechthoekig met een
afmeting van ongeveer 18x12x5
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Leidapharm nicotine kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
afhankelijkheid van tabak,
door het verlichten van de nicotine-onthoudingsverschijnselen,
waaronder hevig verlangen (zie
rubriek 5.1), door te helpen om te stoppen met roken of tijdelijk
minder te roken bij rokers die
gemotiveerd zijn om met roken te stoppen. Het uiteindelijke doel is om
permanent te stoppen met
roken.
Leidapharm nicotine kauwgom is geïndiceerd bij volwassenen.
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
1.3.1.1
LEIDAPHARM NICOTINE KAUWGOM MINT 2 MG
SmPC
RVG 115489 - RVG 115490
2014_03
2 / 10
SO
Advies en ondersteuning verhogen normaliter de slagingskans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de kauwgom dient te worden gekozen in overeenstemming
met de nicotine-
afhankelijkheid van de roker. Bij kleine nicotine-afhankelijkheid is 2
mg kauwgom geïndiceerd.
Bij grote nicotine-afhankelijkheid (FTND ≥ 6 of bij roken van 20 of
meer sigaretten per dag) of
bij eerder falen met 2 mg, is 4 mg kauwgom geïndiceerd.
Aanvankelijk ka