Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

זמין מ:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Capsule, zacht

הרכב:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; WATER, GEZUIVERD ; ZWARTE INKT,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Ibuprofen

leaflet_short:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 600; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; WATER, GEZUIVERD; ZWARTE INKT;

תאריך אישור:

2012-12-04

עלון מידע

LEIDAPHARM IBUPROFEN 400MG LIQUID CAPS, CAPSULES, ZACHT
Module 1.3.1.1
RVG 112443
Bijsluiter
Version 2402
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM IBUPROFEN 400MG LIQUID CAPS, CAPSULES, ZACHT
Voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 40 kg of zwaarder (12
jaar of ouder)
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 4 dagen (in geval van pijn) of na 3 dagen (in geval
van koorts en migraine) niet
minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Leidapharm
Ibuprofen
bevat
een
medicijn
genaamd
ibuprofen.
Ibuprofen
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
niet-steroïde
ontstekingsremmers
(NSAID’s)
worden
genoemd.
Deze
geneesmiddelen bieden verlichting bij pijn en koorts.
Leidapharm Ibuprofen wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten
met een lichaamsgewicht van 40
kg of zwaarder (12 jaar of ouder) om:
•
verschijnselen van lichte tot matige pijn zoals hoofdpijn, acute
migraine met of zonder aura, spierpijn,
menstruatiepijn te verlichten, en
•
koorts en pijn bij verkoudheid te verminderen.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOO

מאפייני מוצר

LEIDAPHARM IBUPROFEN 400MG LIQUID CAPS, CAPSULES, ZACHT
Module 1.3.1.1
RVG 112443
SPC
Version 2401
Page 1 of 15
1 / 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Ibuprofen 400mg Liquid Caps, capsules, zacht
Ibuprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect (per capsule):
96 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Een heldere ovale, transparante zachte gelatine capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Leidapharm Ibuprofen 400 mg capsules, zacht is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en
adolescenten van ≥40 kg (12 jaar of ouder) voor de symptomatische
verlichting van lichte tot
matige pijn, zoals hoofdpijn, acute migraine met of zonder aura,
spierpijn, menstruatiepijn, koorts
en pijn bij een gewone verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen onder
controle te brengen (zie rubriek 4.4).
Volwassenen: Als het noodzakelijk is om het geneesmiddel meer dan 4
dagen voor pijn of meer
dan 3 dagen voor koorts en migraine te gebruiken, of als de symptomen
verergeren, dan dient de
patiënt een arts te raadplegen.
Adolescenten (12 jaar of ouder): Indien dit geneesmiddel langer dan 3
dagen moet worden
gebruikt door adolescenten, of indien symptomen verergeren dient een
arts geraadpleegd te
worden.
LEIDAPHARM IBUPROFEN 400MG LIQUID CAPS, CAPSULES, ZACHT
Module 1.3.1.1
RVG 112443
SPC
Version 2401
Page 2 of 15
2 / 15
Als mensen lichte indigestie krijgen wordt het aangeraden om dit
geneesmiddel met voedsel of
melk in te nemen om zo maagdarmklachten te voorkomen.
Volwassenen en adolescenten ≥40 kg (12 jaar of ouder):
400 mg (één capsule) met water innemen, zo nodig herhalen met
int