Lederspan 20 mg/ml injektioneste, suspensio

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Triamcinolone hexacetonide

זמין מ:

VIATRIS OY

קוד ATC:

H02AB08

INN (שם בינלאומי):

Triamcinolone hexacetonide

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, suspensio

יחידות באריזה:

Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 551572), 12 x 1 ml (VNR-numero: 594325) Ei kaupan: 5 ml, 50 x 1 ml (VNR-numero: 152330)

סוג מרשם:

Resepti: 1 ml Resepti: 12 x 1 ml Ei kaupan: 5 ml, 50 x 1 ml

איזור תרפויטי:

triamsinoloni

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1771

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1994-08-15

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEDERSPAN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
triamsinoloniheksasetonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lederspan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Lederspania
3.
Miten Lederspania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lederspanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEDERSPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lederspan on injektio, joka sisältää kortikosteroidia. Sitä
käytetään niveleen (intra-artikulaarisesti,
intrasynoviaalisesti ja periartikulaarisesti) annettuna
niveltulehduksen (arthritis rheumatoides,
traumaattinen artriitti, synoviitti, bursiitti) ja nivelrikon
(osteoartroosi) hoitoon sekä muissa
subakuuteissa tai kroonisissa sairauksissa, joissa steroidihoidosta
voidaan odottaa olevan hyötyä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN LEDERSPANIA
ÄLÄ KÄYTÄ LEDERSPANIA
-
jos olet allerginen triamsinolonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on tuberkuloosi, herpes simplex -keratiitti, akuutti
psykoosi tai systeeminen sieni-
infektio.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin sinulle annetaan
Lederspania, jo

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lederspan 20 mg/ml injektioneste, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää_ _20 mg triamsinoloniheksasetonidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
1 millilitra sisältää 450 mg sorbitolia ja 9 mg bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valkoinen tai kermanvärinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Intra-artikulaarisesti, intrasynoviaalisesti ja periartikulaarisesti:
Arthritis rheumatoides, traumaattinen
artriitti, synoviitti,
bursiitti, osteoartroosi sekä muut subakuutit tai krooniset
sairaudet, joissa
steroidihoidosta voidaan odottaa olevan hyötyä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmisteen käytössä on noudatettava aseptiikkaa. Injektiopulloa
ravistetaan hyvin ennen käyttöä tasa-
aineisen suspension varmistamiseksi. Injektiokohta steriloidaan
käyttäen samaa tekniikkaa kuin
lumbaalipunktion yhteydessä. Kunkin hoitokerran yhteydessä voidaan
antaa injektio enintään kahteen
niveleen.
Lederspan voidaan tarvittaessa sekoittaa 1 %:een tai 2 %:een
lidokaiinihydrokloridiin
tai muihin
vastaaviin paikallispuudutteisiin. Liuottimien, jotka sisältävät
metyyliparabeenia, propyyliparabeenia,
fenolia ym., käyttöä on vältettävä, koska ne voivat aiheuttaa
steroidin saostumista. Lederspan vedetään
ruiskuun ennen puudutetta Lederspan-valmisteen kontaminaation
estämiseksi. Ruiskua ravistetaan
kevyesti, jonka jälkeen liuos käytetään heti. _HUOM! EI SAA
KÄYTTÄÄ LASKIMONSISÄISESTI._
_Pediatriset potilaat_
Lederspan-valmistetta ei saa antaa keskosille tai vastasyntyneille, ja
se saattaa aiheuttaa toksisia ja
allergisia reaktioita alle 3-vuotiaille lapsille.
_Intra-artikulaarinen injektio_
On hyvin tärkeää, että injektio annetaan nivelvoidepussiin.
Kussakin nivelessä injektio pitää antaa
kohtaan, jossa nivelvoidepussi
sijaitsee mahdollisimman
pinnalla ja jossa ei ole suuria verisuonia tai
hermoja.
Annos 2–20 mg määräytyy yksilöl