Ledermix

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Triamcinolonacetonid; Demeclocyclinhydrochlorid

זמין מ:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

קוד ATC:

A01AC01

INN (שם בינלאומי):

Triamcinolone acetonide, demeclocycline hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Dentalpulver und Lösungen

הרכב:

Teil 1 - Dentalpulver; Triamcinolonacetonid (01036) 6,7 Milligramm; Demeclocyclinhydrochlorid (02142) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Information nicht vorhanden

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-12-15

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEDERMIX®, DENTALPULVER UND LÖSUNGEN
Wirkstoffe: Demeclocyclinhydrochlorid (20 mg/g), Triamcinolonacetonid
(6,7 mg/g)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ledermix® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ledermix® beachten?
3.
Wie ist Ledermix® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ledermix® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEDERMIX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ledermix® enthält als fixe Kombination zwei Wirkstoffe zur lokalen
Anwendung in
Zahnkavitäten:
-
einen antibiotischen Bestandteil aus der Tetracyclin-Gruppe zur
Behandlung von
bakteriellen Infektionen
-
und ein Kortikosteroid zur Behandlung entzündlicher Vorgänge.
Anwendungsgebiete:
-
Pulpitis-Notfall-Versorgung bis zur späteren regelgerechten
Behandlung bei
partieller oder totaler akuter, nicht purulenter Pulpitis
Ledermix® ist ein Arzneimittel, welches durch einen Zahnarzt
angewendet wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEDERMIX® BEACHTEN?
LEDERMIX® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Demeclocyclin,
Triamcinolonacetonid
oder einen der sonstigen Bestandteile von Ledermix® sind,
-
bei Überempfindlichkeit gegen Kortikoide und Tetracyclin bzw.
Tetracyclin-Derivate
(Kreuzallergie),
-
bei Vor

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
LEDERMIX®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ledermix®
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalpulver enthält 20 mg De-
meclocyclinhydrochlorid und 6,7 mg
Triamcinolonacetonid.
Sonstige Bestandteile:
Die Auflistung
der
sonstigen
Be-
standteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dentalpulver und Lösungen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pulpitis-Notfall-Versorgung
bis
zur
späteren regelgerechten Behandlung
bei partieller oder totaler akuter, nicht
purulenter Pulpitis
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Art
der Anwendung.
Pulpitis
-
Notfall, partielle oder totale
akute, nicht purulente Pulpitis: proviso-
rischer Verschluss bis zum Beginn der
endgültigen Behandlung.
Das
Dentalpulver
wird
mit
einer
Eugenollösung (Ledermix® Eugenol-
lösung „N“ bzw. Ledermix® Eugenol-
lösung
„S“)
zu
einer
erhärtenden
Unterlage
- resp.
Überkappungsze-
ment angerührt.
Zur Beachtung
Ledermix®, Dentalpulver gehört zu der
Gruppe
der
Zinkoxid-Eugenol-Fül-
lungsmaterialien,
deren Abbindezeit
von Temperatur und Luftfeuchtigkeit
abhängig ist. So ergibt beispielsweise
die mit Ledermix® Eugenollösung „S“
(schnellhärtend) gekennzeichnete Eu-
genollösung bei einer Raumtemperatur
von 20 °C und normaler Luftfeuchtig-
keit eine Abbindezeit von 2 bis 3
Minuten. Bei höheren Temperaturen
und
hoher
Luftfeuchtigkeit
ist
die
normalhärtende Eugenollösung (Le-
dermix® Eugenollösung "N") zu ver-
wenden, die eine längere Abbindezeit
gewährleistet.
Die
physikalischen
Eigenschaften des Zements sind dann
allerdings etwas ungünstiger.
4.3 GEGENANZEIGEN
Ledermix®
darf
nicht
angewendet
werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen De-
meclocyclin, Triamcinolonacetonid
oder einen der sonstigen Bestand-
teile,
-
bei Überempfindlichkeit gegen Kor-
tikoide und Tetracyclin bzw. Te-
tracyclin-Derivate (Kreuzallergie),
-
bei Vorliegen von Pulpitis purulen-
ta.
4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS-
NAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
4.5 WECHSELWIRKU