Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Solução retal

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Citrato de sódio + Laurilsulfoacetato de sódio

זמין מ:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

קוד ATC:

A06AG20

INN (שם בינלאומי):

Sodium citrate + Laurilsulfoacetato sodium

כמות:

270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml

טופס פרצבטיות:

Solução retal

הרכב:

Laurilsulfoacetato de sódio 9 mg/ml ; Citrato de sódio 90 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Via retal

יחידות באריזה:

Bisnaga 6 unidade(s) - 3 ml

סיווג:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

combinations

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5836408 CNPEM: 50100149 CHNM: 10010886 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2022-04-23

עלון מידע

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml solução retal
Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml solução retal
Citrato de sódio + Laurilsulfoacetato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Laxolen e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Laxolen
3.
Como utilizar Laxolen
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Laxolen
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Laxolen e para que é utilizado
Laxolen tem como substâncias ativas o citrato de sódio e o
laurilsulfoacetato de sódio, a
que deve as propriedades farmacológicas. Laxolen evacua o reto e o
cólon através de um
processo de peptização das matérias fecais. Este mecanismo consiste
essencialmente num
fenómeno físico-químico em que há libertação da água presente,
mesmo nas fezes mais
duras e consequente liquefação das mesmas. Este fenómeno a nível
molecular causa um
amolecimento das fezes proporcionando uma defecação suave sem
afectar a mucosa e
sem causar quaisquer reações locais ou sistémicas.
O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos.
Laxolen está indicado nas seguintes situações:
-
Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia
(prisão de ventre);
-
Encoprese (excreção involuntária das fezes);
-
Obstipação durante a gravidez, obs

מאפייני מוצר

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml Solução retal
Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Solução retal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por bisnaga:
Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml
Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml
Citrato de sódio......................... 450 mg
............................270 mg
Laurilsulfoacetato de sódio …...45 mg
………...................27 mg
Excipiente q.b.p. ……………....5 ml
………...…..………..3 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução retal.
A solução é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar
incorporadas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmóidea;
- Encoprese;
- Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e
cirurgia (uso pré e pós-
operatório);
- Preparação do reto e sigmoide para exames endoscópicos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças de idade superior a 3 anos:
Administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação
marcada pode vir a ser
necessária a aplicação do conteúdo de duas bisnagas.
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Crianças até 3 anos:
Na maioria dos casos é suficiente uma bisnaga de Laxolen 270 mg/3 ml
+ 27 mg/3 ml.
Modo de administração
1.
Retirar a tampa da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou
quebrar o selo
da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e Laxolen 450 mg/5 ml +
45 mg/5
ml).
2.
Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na
extremidade da
cânula.
3.
Introduzir a cânula no reto.
4.
Comprimir completamente a bisnaga.
5.
Retirar a cânula, mantendo a bisnaga comprimida.
6.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Recomenda-se evitar a utilizaçã