מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii picosulfas INN
Opella Healthcare France S.A.S.
A06AB08
Picosulfatum natrium
7,5 mg/ml
Dropar til inntöku, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
427765 Glas V1104
Markaðsleyfi útgefið
2007-06-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LAXOBERAL 7,5 MG/ML, DROPAR TIL INNTÖKU, LAUSN natríumpicosúlfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan fárra daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Laxoberal og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Laxoberal 3. Hvernig nota á Laxoberal 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Laxoberal 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LAXOBERAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Laxoberal er hægðalyf. Það verkar með því að örva þarmahreyfingar og eykur upptöku vatns og ákveðinna salta í ristlinum. Þetta örvar þarmatæmingu, styttir ferðatímann og gerir hægðir mýkri. Laxoberal er notað við hægðatregðu sem varað hefur í lengri eða skemmri tíma. Verið getur að læknirinn hafi ávísað Laxoberal við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan fárra daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LAXOBERAL _ _ EKKI MÁ NOTA LAXOBERAL • ef um er að ræða ofnæmi fyrir natríumpicosúlfati eða einhverju öðru innihaldsefni Laxoberal (talin upp í kafla 6) • ef flutningur fæðu um meltingarveginn stöðvast eða skerðist verulega (t.d. garnaflækja eða þrengs קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Laxoberal 7,5 mg/ml, dropar til inntöku, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Natríumpicosúlfat 7,5 mg/ml. Hjálparefni með þekkta verkun Sorbitól. 20 dropar innihalda 600 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Dropar til inntöku, lausn. Útlit: Tær, litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Hægðatregða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Dropana skal taka inn að kvöldi til ef áhrifa er óskað morguninn eftir. Ráðlagt er að byrja með minnsta skammt. Auka má skammtinn upp í ráðlagðan hámarksskammt sem kemur á reglulegum hægðum. Ekki skal nota meira en ráðlagðan hámarksskammt á sólarhring. Fullorðnir: 5-10 mg (10-20 dropar) á sólarhring. _Börn _ Börn eldri en 10 ára: 5-10 mg (10-20 dropar) á sólarhring. Börn 4-10 ára: 2,5-5 mg (5-10 dropar) á sólarhring. Fyrir börn yngri en 4 ára er ráðlagður skammtur 0,25 mg/kg líkamsþyngdar á sólarhring (1 dropi inniheldur 0,5 mg natríumpicosúlfat). Lyfjagjöf Dropana má taka með mat eða drykk. 2 4.3 FRÁBENDINGAR • Garnastífla eða teppa í meltingarvegi. • Svæsnir kviðverkir og/eða bráðatilvik í kviði með sótthita eins og botnlangabólga, hugsanlega ásamt ógleði og uppköstum. • Alvarleg vessaþurrð • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Má hvorki nota við bráðum bólgusjúkdómum í maga og þörmum né við röskun á vökva/saltajafnvægi. Of mikil og langvarandi notkun getur valdið röskun á vökva- og saltajafnvægi, þar með talið of lágu kalíum í blóði. Ef þörf er á hægðalyfjum daglega skal kanna ástæðu hægðatregðunnar. Upplýsa skal sjúklinginn um að ekki skal nota Laxoberal daglega í langan tíma nema í samráði við lækni. Í fylgiseðlinum er þess getið að Laxoberal á aðeins að gefa börnum í samráði við lækninn. Greint hefur verið frá sundli og/eða y קרא את המסמך השלם