Laxatract 667,0 mg/ml Syrop

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Lactulosum liquidum

זמין מ:

Dechra Regulatory B.V.

קוד ATC:

QA06AD11

INN (שם בינלאומי):

Lactulosum liquidum

כמות:

667,0 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Syrop

קבוצה תרפויטית:

kot; pies

leaflet_short:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml + strzykawka doustna 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991419493

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Laxatract 667 mg/ml syrop dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Laxatract 667 mg/ml syrop dla psów i kotów
Laktuloza
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Laktuloza
667,0 mg
(jako laktuloza, ciekła)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
2,0 mg
Klarowna, lepka, bezbarwna do blado brązowożółtej ciecz.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaparć (np. spowodowanych atonią jelit po zabiegu
chirurgicznym, pilobezoarami, masywną
treścią jelit).
Objawowe leczenie stanów chorobowych, które wymagają ułatwionej
defekacji (np. przy częściowej
niedrożności spowodowanej obecnością nowotworów i złamań,
uchyłkiem odbytu, zapaleniem
odbytnicy i zatruciem).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z całkowitą niedrożnością, perforacją
lub ryzykiem perforacji przewodu
pokarmowego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Objawy wzdęć, rozszerzenia żołądka, skurcze itp. występują
często we wczesnej fazie leczenia, jednak
zwykle ustępują wraz z upływem czasu. Biegunka i odwodnienie są
objawami (względnego)
przedawkowania. W przypadku ich wystąpienia należy skontaktować
się z lekarzem weterynarii.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane),
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt),
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt),
- rzadko (więcej niż

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Laxatract 667 mg/ml syrop dla psów i kotów
Laxatract 667 mg/ml syrup for dogs and cats (AT, BE, BG, CY, CZ, DE,
DK, EE, EL, ES, FI, FR,
HR, HU, IE, IS,IT, LT, LU, LV, NL, NO, PT, RO, SE, SI, SK, UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Laktuloza
667,0 mg
(jako laktuloza ciekła)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
2,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowna, lepka, bezbarwna do blado brązowożółtej ciecz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zaparć (np. spowodowanych atonią jelit po zabiegu
chirurgicznym, pilobezoarami, masywną
treścią jelit).
Objawowe leczenie stanów chorobowych, które wymagają ułatwionej
defekacji (np. przy częściowej
niedrożności spowodowanej obecnością nowotworów i złamań,
uchyłkiem odbytu, zapaleniem
odbytnicy i zatruciem).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z całkowitą niedrożnością, perforacją
lub ryzykiem perforacji przewodu
pokarmowego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Roztwór laktulozy zawiera pewną ilość wolnej laktozy i galaktozy,
i z tego powodu może zmieniać
zapotrzebowanie na insulinę u pacjentów z cukrzycą. Należy
zachować ostrożność u zwierząt z
3
istniejącymi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, ponieważ
w przypadku biegunki
laktuloza może zaostrzyć ten stan.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować wzdę