מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lamivudin
ULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ.
J05AF05
lamivudine
2010-08-03
1 KULLANMA TALĐMATI LAVĐREX 100 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir tablet 100 mg lamivudin içerir. • Yardımcı maddeler: Mikro Kristalin Selüloz Ph 102, Sodyum nişasta glikolat, Magnezyum stearat, Opadry White YS-1-7003 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. -Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. -Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. -Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. -Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. -Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. LAVĐREX nedir ve ne için kullanılır? 2. LAVĐREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. LAVĐREX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. LAVĐREX 'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 2 1. LAVĐREX nedir ve ne için kullanılır? LAVĐREX, beyaz renkli, oval, amblemsiz ve çentiksizdir. LAVĐREX, 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda bulunur. LAVĐREX, etkin madde olarak 100 mg lamivudin içerir. Lamivudin, antiviral bir ilaçtır. Hepatit B virüs (HBV)’ün neden olduğu Hepatit B hastalığının tedavisinde kullanılır. Hepatit B virüsü, karaciğeri etkileyen ve karaciğer hasarına neden olan bir virüstür. Lamivudin tedavisi ile vücuttaki Hepatit B virüs miktarının azaltılması amaçlanır. Bu da karaciğer hasarında azalmaya ve karaciğer fonksiyonlarınızın iyileşmesine yol açacaktır. LAVĐREX, kronik hepatit B’li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu süregelen karaciğer iltihabı) ve HBV replikasyonu (çoğalması) kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. 2. LAVĐREX’i kullanmadan önce dik קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI LAVĐREX 100 mg film kaplı tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐMĐ Etkin madde: Her film kaplı tablet 100 mg lamivudin içerir. Yardımcı madde(ler): Sodyum nişasta glukonat...................12 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORMU Film kaplı tablet Beyaz renkli, oval, amblemsiz ve çentiksiz film kaplı tabletler. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Lamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs (HBV) replikasyonu kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: (Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde) Erişkinler ve 12 yaş ve üstü yetişkinler: Önerilen LAVĐREX dozu günde bir kez 100 mg’dır. Uygulama şekli: LAVĐREX aç veya tok karnına alınabilir. HBeAg ve/veya HBsAg serokonversiyonu olduğu zaman immun sistemi yeterli hastalarda LAVĐREX’in kesilmesi düşünülmelidir. Rekürran Hepatit B bulgularından anlaşılabileceği şekilde etkinlikte bir düşüş olursa Lamivudin kesilebilir. Eğer Lamivudin kesilirse hastalar rekürran Hepatit bulguları açısından periyodik olarak izlenmelidir (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 2 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Lamivudin serum konsantrasyonları (EAA) orta ve şiddetli böbrek yetmezliğinde azalmış renal klerens nedeniyle artar. Kreatinin klerensi 50 ml/dak’dan az olan hastalarda doz azaltılmalıdır (Bkz. Tablo 1 ve Tablo 2). 100 mg altındaki Lamivudin dozları için Lamivudin oral solüsyon kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan çocuklar için aynı doz azaltma geçerlidir. (Bkz. Tablo 2) Tablo 1: Erişkin ve 12 yaş üstü böbrek yetmezliği olan hastalar için doz: Kreatinin klerensi ml/dak LAVĐREX ilk doz Đdame dozu günde bir defa 30- < 50 20 ml (100 mg) 10 ml (50 mg) 15- < 30 20 ml (100 mg) 5 ml (25 mg) 5- < 15 7 ml (35 קרא את המסמך השלם