LAURINA tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited

קוד ATC:

G03AB05

INN (שם בינלאומי):

Desogestrelum,Ethinylestradiolum

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

desogestreeli ja etinyyliestradioli

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: TRIMIRON

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1996-11-04

עלון מידע

B. PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAURINA

-TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desogestreeli ja etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Laurina on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Laurina-valmistetta
3.
Miten Laurina-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Laurina-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ LAURINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_Koostumus ja tablettityyppi _
Laurina on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri). Jokainen
tabletti sisältää pienen määrän kahta eri
naishormonia, desogestreeliä (progestiini eli keltarauhashormoni) ja
etinyyliestradiolia
(estrogeeni). Laurina
on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste, koska se sisältää vain
vähän hormoneja. Val

מאפייני מוצר

LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Laurina, kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
•
jokainen keltainen tabletti sisältää 0,050 mg desogestreelia ja
0,035 mg etinyyliestradiolia
•
jokainen punainen tabletti sisältää 0,100 mg desogestreelia ja
0,030 mg etinyyliestradiolia
•
jokainen valkoinen tabletti sisältää 0,150 mg desogestreelia ja
0,030 mg etinyyliestradiolia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi < 65 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden halkaisija on 5
mm. Toisella puolella on merkintä
”VR 4” (keltaiset), ”VR 2” (punaiset) tai ”TR 5”
(valkoiset), toinen puoli sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Laurina-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Laurina-
käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja
4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan,
aloittaen keltaisista tableteista, joita otetaan
7 päivän ajan. Sen jälkeen otetaan punaisia tabletteja 7 päivän
ajan ja lopuksi valkoisia 7 päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa
7 päivän tauko, jonka aikana
tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta
ja saattaa kestää seuraavan pakkauksen aloittamiseen saakka.
_Pediatriset potilaat _
Desogestreelin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden nuorten
hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
MITEN LAURINA-TABLETTEJA OTETAAN
Tabletit otetaan pakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä
suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kera.
LAURINA-TABLET