Latanoprost/Timolol "Paranova" 5 mg/ml+50 mikrog/ml øjendråber, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

זמין מ:

Paranova Danmark A/S

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

כמות:

5 mg/ml+50 mikrog/ml

טופס פרצבטיות:

øjendråber, opløsning

תאריך אישור:

2018-09-14

עלון מידע

Indlægsseddel: Information til brugeren
Latanoprost/Timolol Paranova
50 mikrogram/ml
+ 5 mg/ml, øjendråber, opløsning
latanoprost/timololmaleat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Latanoprost/Timolol Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol
Paranova
3. Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost/Timolol Paranova er et lægemiddel til behandling af
forøget intraokulært tryk (tryk i øjet).
Latanoprost/Timolol Paranova er en lægemiddelkombination, der
indeholder to aktive stoffer: latanoprost (et prostaglandinanalog) og
timololmaleat
(en beta-blokker).
En væske kaldet kammervæske dannes i øjet. Denne væske drænes så
tilbage til blodbanen, hvorved det påkrævede tryk bibeholdes i
øjet. Hvis
denne udstrømning blokeres, øges trykket i øjet.
Beta-blokkere kan blandt andet reducere trykket i øjet ved at
reducere produktionen af kammervæske. Prostaglandiner fremmer
udstrømningen af
kammervæske.
Latanoprost/Timolol Paranova anvendes:
-
til at reducere trykket i det indre øje hos patienter med åbenvinkel
glaukom (beskadigelse af synsnerven forårsaget af for stort tryk i
øjet).
-
til at reducere trykket i det indre øje hos patienter, hvor
virkningen af beta-blokkere eller prostaglandinanaloger alene ikke er
tilstr�

מאפייני מוצר

23. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST/TIMOLOL "PARANOVA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
26980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost/Timolol "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid og 6,3 mg phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber) (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale betablokkere
eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre)
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_dk_hum_61426_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenlægemiddel,
bør lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Brug til børn og unge
Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latanoprost/Timolol "Paranova" er kontraindiceret til patienter med:

reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen, svær
kronisk obstruktiv lungesygdom

sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok,
atrioventrikulært blok af anden-
eller tredjegrad, der