מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Latanoprost
Generis Farmacêutica, S.A.
S01EE01
Latanoprost
0.05 mg/ml
Colírio, solução
Latanoprost 0.05 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.4 - Análogos das prostaglandinas
MSRM
Genérico
latanoprost
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5348834 CNPEM: 50017721 CHNM: 10057252 Comercializado
Autorizado
2010-12-13
APROVADO EM 01-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Latanoprost Aurovitas 0.05 mg/ml colírio, solução latanoprost Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contem informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se você ou a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Latanoprost Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Aurovitas 3. Como utilizar Latanoprost Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Latanoprost Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Latanoprost Aurovitas e para que é utilizado Latanoprost Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas. Latanoprost Aurovitas atua pelo aumento da drenagem do fluido do interior do olho para a corrente sanguínea. O Latanoprost Aurovitas é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento da pressão no interior do seu olho, afetando, eventualmente, a sua visão. O Latanoprost Aurovitas é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os grupos etários de crianças e bebés. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Aurovitas Latanoprost Aurovitas pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças desde o nascimento קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 01-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Latanoprost Aurovitas 0,05 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de colírio, solução contém 0,05 mg de latanoprost. Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost. Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0,2 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. A solução é um líquido límpido, incolor. pH de 6,4 – 7,0. Osmolaridade 240-290 mOsm/Kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intra-ocular elevada em doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Redução da pressão intra-ocular elevada em doentes pediátricos com pressão intra- ocular elevada e glaucoma pediátrico. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose recomendada para adultos (incluindo idosos): A terapêutica recomendada é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia. O efeito ótimo é obtido se Latanoprost Aurovitas for administrado à noite. A posologia de Latanoprost Aurovitas não deve exceder uma administração diária já que se demonstrou que uma administração mais frequente diminui o efeito redutor da pressão intra-ocular. Se o doente se esquecer de uma dose, o tratamento deve continuar com a administração da dose seguinte, tal como habitual. Modo de administração APROVADO EM 01-06-2022 INFARMED Tal como acontece com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco lacrimal, no canto medial (oclusão das pálpebras), durante um minuto, para reduzir a possível absorção sistémica. Esta compressão deve ser realizada imediatamente após a instilação de cada gota. As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do colírio e poderão ser recolocadas após 15 minutos. Se for utilizado mais do que um fármaco oftálmico por via tópica, os fármacos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, cin קרא את המסמך השלם