LATANOPROST AUROBINDO

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Latanoprost

זמין מ:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

קוד ATC:

S01EE01

INN (שם בינלאומי):

Latanoprost

יחידות באריזה:

"50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML; "50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE DA 2,5 ML; "50 MCG/ML C

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Latanoprost

leaflet_short:

039238011 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039238035 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato; 039238023 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST AUROBINDO 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Latanoprost Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Aurobindo
3.
Come usare Latanoprost Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost Aurobindo
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LATANOPROST AUROBINDO E A COSA SERVE
Latanoprost
Aurobindo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analoghi
delle
prostaglandine. Agisce aumentando il flusso naturale di liquidi
dall’interno dell’occhio al circolo
sanguigno.
Latanoprost Aurobindo viene utilizzato nel trattamento di patologie
note come GLAUCOMA AD
ANGOLO APERTO e IPERTENSIONE OCULARE negli adulti. Entrambe queste
patologie sono legate ad un
aumento della pressione oculare, alterando infine la vista.
Latanoprost Aurobindo viene anche utilizzato nel trattamento della
pressione intraoculare elevata
e del glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST AUROBINDO
Latanoprost Aurobindo può essere utilizzato nelle donne e negli
uomini adulti (compresi gli
anziani) e nei bambini dalla nascita a 18 anni. L’uso di Latanoprost
Aurobindo nei neonati
prematuri (con età gestazionale inferiore a 36 settimane) non è
stato indagato.
NON USI LATANOPROST AUROBINDO:
•
Se

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost Aurobindo 50 microgrammi/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,2 mg/ml.
Ogni flacone da 2,5 ml contiene 5,9647 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce oculari, soluzione (collirio).
La soluzione è un liquido chiaro incolore.
pH 6,4-7,0.
Osmolalità: 240-290 mOsm/kg.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto ed ipertensione
oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con elevata pressione intraoculare e in
pazienti con glaucoma pediatrico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi i pazienti anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si
ottiene somministrando Latanoprost Aurobindo alla sera.
Il dosaggio di Latanoprost Aurobindo non deve superare una
somministrazione quotidiana, in quanto è stato
dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto
ipotensivo sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la dose
successiva.
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si ra