LATANDROPS

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

латанопрост

זמין מ:

BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

קוד ATC:

S01EE01

INN (שם בינלאומי):

latanoprost

כמות:

50mcg/mL

טופס פרצבטיות:

kapi za oči, rastvor

יחידות באריזה:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

VIANEX S.A. - PLANT A

leaflet_short:

JKL: 7099002

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2019-12-13

עלון מידע

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LATANDROPS
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LATANDROPS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LATANDROPS
3.
Kako se primenjuje lek LATANDROPS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LATANDROPS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LATANDROPS I ČEMU JE NAMENJEN
LATANDROPS pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi
prostaglandina.
Lek deluje tako što pospešuje oticanje očne vodice iz očne komore,
usled čega dolazi do snižavanja
povišenog očnog pritiska.
Lek LATANDROPS se koristi za lečenje glaukoma otvorenog ugla i
snižavanje povišenog očnog pritiska.
Oba poremećaja karakterišu se povećanim pritiskom u očima, koji
eventualno mogu da oštete Vaš vid.
Lek LATANDROPS se takođe koristi za lečenje povišenog očnog
pritiska i glaukoma kod dece svih uzrasta,
uključujući i novorođenčad.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LATANDROPS
Lek LATANDROPS mogu da koriste odrasli
muškarci
i
žene (uključujući
i
starije pacijente) i
deca od
rođenja do 18 godina starosti. Lek LATANDROPS nije ispitivan kod
prevremeno rođene dece (pre 36.
nedelje trudnoće).
LEK LATANDROPS NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
UPOZORENJA I MERE OP

מאפייני מוצר

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LATANDROPS
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Konzervans: 50% rastvor benzalkonijum-hlorida (0,40 mg/mL).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar bezbojan rastvor bez mirisa i bez prisustva vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog
intraokularnog pritiska
kod
odraslih pacijenata (uključujući
i starije pacijente) sa
glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom.
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
pedijatrijskih
pacijenata
sa
povišenim
intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije pacijente)_
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapava u obolelo oko (oči)
jednom dnevno. Optimalni efekat se
postiže primenom leka LATANDROPS uveče.
Doziranje leka
LATANDROPS
ne sme biti češće od jednom dnevno, jer je pokazano da pri
češćoj primeni
opada njegov efekat na smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti primenom
sledeće doze, kao što je propisano.
_Pedijatrijska populacija_
LATANDROPS kapi za oči mogu se primenjivati kod pedijatrijskih
pacijenata u istim dozama koje se
preporučuju kod odraslih. Nisu dostupni podaci o primeni kod
prevremeno rođene dece (kod koje je
2 od 10
gestaciono doba manje od 36 nedelja). Podaci o primeni u starosnom
dobu < 1 godine (4 pacijenta) su veoma
ograničeni (videti odeljak 5.1).
Način primene
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka je
da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa tokom
jednog minuta. To bi trebalo učiniti
svaki put neposredno posle ukapavanja kapi.
Pre ukapavanja kapi u oko, ko