LASSEN 0,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

RISPERIDONE

זמין מ:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ (0000009094) Λ. Φυλής 137,, 134 51, Καματερό, 134 51

קוד ATC:

N05AX08

INN (שם בינלאומי):

RISPERIDONE

כמות:

0,5MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

INEOF00404 RISPERIDONE 0.500000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

RISPERIDONE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802679408013 01 BTx 20(BLIST 2 x 10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

LASSEN

ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ 
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 0.5 MG
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LΑSSEN 


Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 0.5 mg 
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ
        Δραστική ουσία:  Risperidone 

‘Eκδοχα: Lactose monohydrate, Prosolv HD 90, Cellulose  Microcrystalline, 
         Explotab  A ( Sodium starch glycolate), Magnesium stearate.
Επικάλυψη

 :    Opadry II white OY-L- 289000,  το  οποίο  αποτελείται  από  :   Lactose 
Monohydrate, Hypromellose  15 cp, Titanium dioxide E 171 CI77891, Macrogol/PEG 
4000.
1.3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
        Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
        Κάθε δισκίο περιέχει  0.5 mg  Risperidone. 
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινο κουτί που περιέχει 2  PVC-PVDC-PE/Al  blisters των 10 δισκίων    και ένα 
φύλλο οδηγιών χρήσης.

1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
        Αντιψυχωσικό
1.7    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

        IASIS PHARMA 
Λεωφ. Φυλής 137
134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα
Τηλ.: [phone]

1.8    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
         ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργ. Β – Ανθούσα).

Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα, Ελλάδα.
1
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LASSEN
®
(RISPERIDONE)
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      LASSEN
®
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ

      Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg Risperidone.
      (Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1)
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
      Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   LASSEN
®
  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών 
εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες 
θετικά   συμπτώματα   (όπως   ψευδαισθήσεις,   παραληρητικές   ιδέες,   διαταραχές   σκέψης, 
εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή/και   αρνητικά   συμπτώματα   (όπως   άμβλυνση   του 
συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι 
έντονα.   Το   LASSEN
®
  επίσης,   απαλύνει   τις   διαταραχές   του   συναισθήματος   (όπως 
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχους) που συσχετίζονται με την σχιζοφρένε�