LARICID 250 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 100 ML

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

clarithromycin

זמין מ:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

J01FA09

INN (שם בינלאומי):

clarithromycin

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

klaritromisin

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2009-02-04

עלון מידע

_ _
_ _
_ _
1 / 15
KULLANMA TALİMATI
LARİCİD
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin
o
_YARDIMCI MADDELER: _Sakkaroz (E473), sodyum karboksi metil selüloz
(E466), mikrokristalin
selüloz (E460), titanyum dioksit (E171), potasyum sorbat (E202),
sitrik asit (E330), ahududu
aroması, karbomer, povidon, hypromelloz ftalat, hint yağı.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LARİCİD_
® _250 MG/5 ML_
_ _
_ORAL SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LARİCİD_
®
_ _
_250 MG/5 ML_
_ _
_ORAL SÜSPANSIYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_ GEREKENLER _
_3. LARİCİD_
® _250 MG/5 ML_
_ _
_ORAL SÜSPANSIYON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARİCİD_
® _250 MG/5 ML_
_ _
_ORAL SÜSPANSIYON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. LARİCİD
® SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
- LARİCİD
®
250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Granül, su ile
hazırlandığında,
etkin madde olarak 5 ml’de 250 mg klaritromisin içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
2 / 15
- LARİCİD
®
Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren granül
şeklinde 50 ml’lik
kısmı işaretli olan 100 ml’lik şişede veya 5000 mg
klaritromisin içeren granül şeklinde 100
ml’lik kısmı işar

מאפייני מוצר

_ _
_ _
_ _
1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARİCİD
®
250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz 2472,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIYATRIK HASTALAR
6
ay-12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediyatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediyatrik
süspansiyon (oral süspansiyon hazırlamak için granül)
kullanmalıdır.
LARİCİD
®
Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların
sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut
maksiller sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları.
2.
_Haemophilus _
_influenzae_,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan _
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları.
3.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_’den
kaynaklanan akut otitis media.
4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten _kaynaklanan
impetigo, folikülit, selülit,
erizipel,
abseler
gibi
komplike
olmayan
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
(abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
_ _
_ _
_ _
2 / 25
5. Klaritromisin, _ Mycobacterium avium _ veya _ Mycobacterium
intracellulare’ye _ bağlı yaygın
veya
lokal
mikobakteriyel
enfeksiyonların
ve
_Mycobacterium _
_chelonae, _
_Mycobacterium_
_fortuitum ve Mycobacterium kansasii’ye _bağlı lokal
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGU