Lansoprazol Tetrafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Lansoprazol

זמין מ:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

A02BC03

INN (שם בינלאומי):

Lansoprazole

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula gastrorresistente

הרכב:

Lansoprazol 30 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Frasco 28 unidade(s)

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

lansoprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5296587 CNPEM: 50000845 CHNM: 10029040 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-01-07

עלון מידע

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Tetrafarma 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum dos
efeitos
secundários
se
agravar
ou
se
detetar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Tetrafarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Tetrafarma
3. Como tomar Lansoprazol Tetrafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Tetrafarma
6. Outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL TETRAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Tetrafarma é o lansoprazol, um
inibidor da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Tetrafarma para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
- Prevenção da esofagite de refluxo;
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
-
Tratamento
de
infeções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica;
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs
é usado contra a dor ou a inflamação);
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Tetrafarma para outra
indicação ou
numa dose diferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre
as instruções
do seu médico sobre como tomar o medicamento.
2. A

מאפייני מוצר

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Tetrafarma 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes: Cada cápsula de 30 mg contém aproximadamente 132,5 mg
de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas brancas opacas. Cada cápsula contém grânulos de
revestimento entérico
brancos a beges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica;
Tratamento da esofagite de refluxo;
Profilaxia da esofagite de refluxo;
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com
a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H.
pylori;
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs;
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada;
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática;
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Lansoprazol Tetrafarma deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã,
exceto quando
usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado
duas vezes ao
dia, de manhã e à noite, para obter um efeito ótimo. Lansoprazol
Tetrafarma deve ser
tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
As cápsulas
devem ser tomadas inteiras com um líquido.
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática
clínica sugerem que as
cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena
quantidade de
água, sumo de maçã ou tomate ou espalhados numa pequena quantidade
de alimentos
moles (por ex. iogurte ou puré de maçã) para facilitar a
administração. As cápsulas
podem também ser