Lansoprazol Daquimed 30 mg Cápsula gastrorresistente

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Lansoprazol

זמין מ:

Axone, Lda.

קוד ATC:

A02BC03

INN (שם בינלאומי):

Lansoprazole

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula gastrorresistente

הרכב:

Lansoprazol 30 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 28 unidade(s)

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

lansoprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5187059 CNPEM: 50000845 CHNM: 10029040 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-03-24

עלון מידע

APROVADO EM
24-02-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Daquimed 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Daquimed 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Daquimed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Daquimed
3. Como tomar Lansoprazol Daquimed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Daquimed
6. Outras informações
1. O QUE É Lansoprazol Daquimed E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Daquimed é o lansoprazol, um
inibidor da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Daquimed para as seguintes
indicações:
-Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
-Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
-Prevenção da esofagite de refluxo
-Tratamento da azia e da regurgitação ácida
-Tratamento
de
infeções
causadas
pela
bactéria
Helicobacter
pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
-Tratamento
ou
prevenção
da
úlcera
gástrica
ou
duodenal
em
doentes
sob
tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides]
(o tratamento
com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação)
-Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Daquimed para outra
indicação ou
numa dose diferente da escrita neste folheto informativo. Siga sempre
as instruções
do seu médico sob

מאפייני מוצר

APROVADO EM
04-06-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Daquimed 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Daquimed 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes:
Contém potássio.
Contém sacarose.
Contém sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Lansoprazol Daquimed 15 mg: cápsulas brancas opacas, com
microgrânulos brancos
a beges.
Lansoprazol Daquimed 30 mg: cápsulas brancas opacas, com
microgrânulos brancos
a beges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica.
Tratamento da esofagite de refluxo.
Profilaxia da esofagite de refluxo.
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H.
pylori.
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs.
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de
risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada.
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática.
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Lansoprazol Daquimed deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã,
excepto quando
usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado
duas vezes ao
APROVADO EM
04-06-2009
INFARMED
dia, de manhã e à noite, para obter um efeito óptimo. Lansoprazol
Daquimed deve
ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção
5.2). As cápsulas
devem ser tomadas inteiras com um líquido.
Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática
clínica sugerem que as
cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena
quantidade
de água, sumo de maçã ou tomate ou espalhados numa pequena