LANITOP

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

METILDIGOSSINA

זמין מ:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

קוד ATC:

C01AA08

INN (שם בינלאומי):

METILDIGOSSINA

יחידות באריזה:

"0,05 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "0,1 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "0,6 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; IV 5 FIALE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

METILDIGOSSINA

leaflet_short:

022643035 - IV 5 FIALE 0,2 MG - Revocato; 022643023 - 0,05 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato; 022643011 - 0,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 022643047 - 0,6 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

LANITOP
0,1 MG COMPRESSE
LANITOP 0,6 MG/ML
GOCCE ORALI, SOLUZIONE
β
-METILDIGOSSINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Cardiotonico, glicoside digitalico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza cardiaca acuta e cronica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, al glicoside digitalico in
genere o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Intossicazione digitalica, ipercalcemia, blocco atrio-ventricolare
incompleto,
marcata bradicardia sinusale, tachicardia ventricolare e prima di una
cardioversione.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si raccomanda cautela nell'uso del digitalico nei pazienti con lesioni
miocardiche acute
(infarto miocardico e cardite reumatica in atto), nel blocco
atrio-ventricolare completo, nel
cuore polmonare
e in gravidanza (per evitare eventuali effetti uterotonici).
Negli squilibri elettrolitici (es. deplezione potassica manifesta)
può aversi un potenziamento
dell'azione del glucoside. In caso di alterata funzionalità renale
(di più frequente riscontro nel
paziente
anziano),
va
considerato
un
minor
fabbisogno
glucosidico.
Evitare
la
somministrazione parenterale contemporanea di sali di calcio; usare
prudenza nel
somministrare farmaci simpaticomimetici.
INTERAZIONI
Informare il medico e il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro
medicinale,anche quelli senza prescrizione medica.
Nei pazienti in trattamento con
β
-metildigossina, la somministrazione di acido acetilsalicilico,
insulina, corticosteroidi, farmaci ad azione lassativa, sali di
calcio, diuretici tiazidici,
furosemide, acido etacrinico può aumentare la tossicità di
β
-metildigossina, determinando
deplezione potassica, ipokaliemia, aritmia. La somministrazione di
chinidina può interferire
con l'azione di
β
-metildigossina, riducendone l'azione batmotropa e aumentandone
l'azione
cronotropa. L'assunzione contemporanea di spironolattoni o neomicina e
β
-metildigossina
può ridurre rispettivamente l'attività e l'assorbimento di
quest'ultima.
Usare prudenza nel somministrare farmaci simpaticomimetici.
1
Documento reso di

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lanitop

2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Lanitop 0,1 mg compresse. _
1 compressa contiene:
β
-metildigossina 0,1 mg.
_Lanitop gocce. _
1 flacone da 10 ml contiene:
β
-metildigossina 6 mg.
_Lanitop 0,05 mg compresse. _
1 compressa contiene:
β
-metildigossina 0,05 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Lanitop è disponibile in compresse e gocce per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza cardiaca acuta e cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come per tutti i digitalici, la posologia deve essere stabilita
individualmente, Si fornisce tuttavia uno
schema di massima:
_LANITOP_
Dosi giornaliere
Saturazione
Confezioni
Rapida
24-36 h
Lenta
3-5 gg
Mantenimento
Compresse
(1compressa
0,1mg)
6
(0,6 mg)
4
(0,4 mg)
2
(0,2 mg)
Gocce
45 gocce (1ml=0,6
mg)
15 gocce (0,2 mg)
-
15 gocce x 2
(0,4 mg)
7 gocce x 2
(0,2 mg)
_LANITOP 0,05 MG COMPRESSE_
Nei pazienti con ridotto fabbisogno glucosidico si consigliano di
massima 2,3 compresse/die.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Intossicazione digitalica, ipercalcemia, blocco atrio-ventricolare
incompleto, marcata bradicardia
sinusale, tachicardia ventricolare e prima di una cardioversione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si raccomanda cautela nell'uso del digitalico nelle lesioni
miocardiche acute (infarto miocardico e
cardite reumatica in atto), nel blocco A-V completo, nel cuore
polmonare. Negli squilibri elettrolitici
(es. deplezione potassica manifesta) può aversi un potenziamento
dell'azion