Lamotrin 50 mg comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Lamotriginum

זמין מ:

Acino Ucraina SRL

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

Lamotriginum

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N10x3

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Pharma Start SRL, Ucraina

תאריך אישור:

2017-04-12

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
LAMOTRIN 25 MG COMPRIMATE
LAMOTRIN 50 MG COMPRIMATE
LAMOTRIN 100 MG COMPRIMATE
Lamotrigină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lamotrin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrin
3.
Cum să luaţi Lamotrin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lamotrin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii .
1. CE ESTE LAMOTRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lamotrin aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice.
Este utilizat pentru a trata
două afecţiuni – epilepsia şi tulburarea bipolară.
LAMOTRIN TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care
declanşează crizele
epileptice (convulsiile).

Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamotrin
poate fi utilizat singur sau cu
alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamotrin poate fi de
asemenea folosit cu
alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul
unei afecţiuni denumită
sindrom Lennox-Gastaut.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamotrin poate
fi utilizat împreună cu
alte
medicamente,
pentru
a
trata
aceste
afecţiuni.
Poate
fi
utilizat
singur
pentru
tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absenţe
tipice.
LAMOTRIN ESTE UTI

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lamotrin 25 mg comprimate
Lamotrin 50 mg comprimate
Lamotrin 100 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: lamotrigină 25 mg, 50 mg, 100 mg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, cu incizie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de la 13 ani și peste_
-
Tratament
adjuvant
sau
ca
monoterapie
în
crizele
convulsive
parţiale
şi
generalizate,
incluzând convulsii tonico-clonice, de asemenea crizele convulsive
asociate cu sindromul
Lennox-Gastaut. Lamotrin este administrat ca terapie adjuvantă dar
poate fi folosit ca
medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul
Lennox-Gastaut.
_Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani_
-
Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate,
incluzând convulsii
tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
-
Monoterapie în crizele convulsive sub formă de absenţe tipice.
Tulburare bipolară
_Adulţi cu vârsta de 18 ani și peste_
-
Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburare bipolară
de tip I care
prezintă predominant episoade depresive (vezi pct. 5.1).
Lamotrin nu este indicat pentru tratamentul acut al episoadelor
maniacale sau depresive.
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele de Lamotrin trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie
mestecate sau zdrobite.
Dacă doza calculată de lamotrigină (de exemplu, pentru tratamentul
copiilor cu epilepsie sau al
pacienţilor cu insuficienţă hepatică) nu este echivalentă cu un
număr de comprimate întregi, doza
care trebuie administrată va fi egală cu numărul cel mai mic de
comprimate întregi.
Reluarea terapiei
La pacienţii care au întrerupt administrarea de Lamotrin, indiferent
de motiv, atunci când