Lamotrigin ratiopharm 200 mg dispergoituva tabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Lamotrigine

זמין מ:

RATIOPHARM GMBH

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

Lamotrigine

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

dispergoituva tabletti

יחידות באריזה:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 098423) Ei kaupan: 1, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 100 x 1, 200

סוג מרשם:

Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 100 x 1, 200

איזור תרפויטי:

lamotrigiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1474

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2004-07-05

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMOTRIGIN RATIOPHARM 25 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
LAMOTRIGIN RATIOPHARM 50 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
LAMOTRIGIN RATIOPHARM 100 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
LAMOTRIGIN RATIOPHARM 200 MG DISPERGOITUVAT TABLETIT
Lamotrigiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamotrigin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamotrigin
ratiopharmia
3.
Miten Lamotrigin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamotrigin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMOTRIGIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lamotrigin ratiopharm on epilepsialääke. Sitä käytetään kahden
eri taudin hoitoon – EPILEPSIAN ja
KAKSISUUNTAISEN MIELIALAHÄIRIÖN.
LAMOTRIGIN RATIOPHARM TEHOAA EPILEPSIAAN estämällä aivoissa
signaaleja, jotka laukaisevat kouristukset
(kohtaukset).
•
Aikuisille
ja vähintään 13-vuotilaille lapsille Lamotrigin ratiopharmia
voidaan käyttää ainoana
lääkkeenä tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsian
hoitoon. Lamotrigin ratiopharmia
voidaan myös käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
estämään kouristuksia, joita on Lennox–
Gastautin oireyhtymäksi kutsussa sairaudessa.
•
2–12-vuotiaille lapsille Lamotrigin ratiopharmia voidaan käyttää
yhdessä mu

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamotrigin ratiopharm 25 mg dispergoituva tabletti
Lamotrigin ratiopharm 50 mg dispergoituva tabletti
Lamotrigin ratiopharm 100 mg dispergoituva tabletti
Lamotrigin ratiopharm 200 mg dispergoituva tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lamotrigin ratiopharm 25 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 25 mg lamotrigiinia.
Lamotrigin ratiopharm 50 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 50 mg lamotrigiinia.
Lamotrigin ratiopharm 100 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 100 mg lamotrigiinia.
Lamotrigin ratiopharm 200 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 200 mg lamotrigiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Lamotrigin ratiopharm 25 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 2,92 mg sorbitolia (E420).
Lamotrigin ratiopharm 50 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 5,84 mg sorbitolia (E420).
Lamotrigin ratiopharm 100 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 11,67 mg sorbitolia (E420).
Lamotrigin ratiopharm 200 mg dispergoituva tabletti: Yksi tabletti
sisältää 23,33 mg sorbitolia (E420).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Dispergoituva tabletti.
Lamotrigin ratiopharm 25 mg dispergoituvat tabletit: Valkoisia tai
vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella
on merkintä ”L" ja "25" ja toinen puoli on sileä.
Lamotrigin ratiopharm 50 mg dispergoituvat tabletit: Valkoisia tai
vaaleita, neliön muotoisia, toisella puolella
on merkintä ”L" ja "50" ja toinen puoli on sileä.
Lamotrigin ratiopharm 100 mg dispergoituvat tabletit: Valkoisia tai
vaaleita, neliön muotoisia, toisella
puolella on merkintä ”L" ja "100" ja toinen puoli on sileä.
Lamotrigin ratiopharm 200 mg dispergoituvat tabletit: Valkoisia tai
vaaleita, neliön muotoisia, toisella
puolella on merkintä ”L" ja "200" ja toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
_ _
_Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret _
(a)
Yhdistelmähoitona tai monoterap