LAMOTRIGIN PLIVA 200 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a lamotrigin

זמין מ:

Pliva Hungária Kft.

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

lamotrigine

יחידות באריזה:

14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x tartályban 250x tartályban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2005-02-22

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-10056/01-04, OGYI-T-10057/01-04,
OGYI-T-10058/01-04 és OGYI-T-10059/01-04 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. február 22.
Szám: 4403/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
LAMOTRIGIN PLIVA 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN PLIVA 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN PLIVA 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN PLIVA 200 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Lamotrigin Pliva tabletta?
2. Tudnivalók a Lamotrigin Pliva tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lamotrigin Pliva tablettát?
4. A Lamotrigin Pliva tabletta lehetséges mellékhatásai
5 A Lamotrigin Pliva tabletta tárolása
6. További információk
Az Ön gyógyszerének neve Lamotrigin Pliva tabletta.
Külleme: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű,
metszett élű tabletta, 25 mg, 50 mg, 100 mg
vagy 200 mg lamotrigin-tartalommal.
Egyéb összetevői: Magnézium sztearát, povidon, A-típusú
karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-
monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
Kiszerelése: 14 , 30, 100 vagy 250 db tabletta.
Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa: Pliva Hungária Kft
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LAMOTRIGIN PLIVA TABLETTA?
A lamotrigin az epilepszia különböző típusainak kezelésére
alkalmas, az ún. antiepileptikumok
csoportjába tartozó hatóanyag. A Lamotrigin Pliva tabletta
tulajdonságainál fogva felnőttek és
serdülők részleges

מאפייני מוצר

3. sz. melléklete az OGYI-T-10056/01-04, OGYI-T-10057/01-04,
OGYI-T-10058/01-04 és OGYI-T-10059/01-04 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. február 22.
Szám: 4403/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LAMOTRIGIN PLIVA 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN PLIVA 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN PLIVA 100 MG TABLETTA
LAMOTRIGIN PLIVA 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lamotrigin Pliva 25 mg tabletta: 1 tabletta 25 mg lamotrigin-t
tartalmaz.
Lamotrigin Pliva 50 mg tabletta: 1 tabletta 50 mg lamotrigin-t
tartalmaz.
Lamotrigin Pliva 100 mg tabletta: 1 tabletta 100 mg lamotrigin-t
tartalmaz.
Lamotrigin Pliva 200 mg tabletta: 1 tabletta 200 mg lamotrigin-t
tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Lamotrigin Pliva 25 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin Pliva 50 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin Pliva 100 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin Pliva 200 mg tabletta: _Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_
Epilepszia monoterápiájára:

parciális rohamok

generalizált rohamok: primer generalizált és másodlagos tónusos
clonusos rohamok.
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_
Epilepszia kombinált terápiája:

parciális rohamok

generalizált rohamok: másodlagos tónusos clonusos rohamok;

Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamok.
A terápiát javasolt epilepszia kezelésében jártas ideggyógyász
vagy gyermek ideggyógyász felügyelete
alatt, illetve neurológiai vagy hasonló osztályokon elkezden