Lamotrigin beta 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lamotrigin

זמין מ:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

lamotrigine

טופס פרצבטיות:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2006-03-30

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMOTRIGIN BETA 200 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST LAMOTRIGIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMOTRIGIN BETA BEACHTEN?
3.
WIE IST LAMOTRIGIN BETA EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LAMOTRIGIN BETA AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST LAMOTRIGIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet werden.
Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirkt Lamotrigin beta durch Hemmung der Signale im Gehirn,
die die epileptischen Anfälle auslösen.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin beta
allein oder zusammen mit
anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden.
Lamotrigin beta kann
zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen
angewendet werden, die
bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.

Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin beta bei den
genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet
werden. Zur Behandlung
einer

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigin beta
50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin beta
100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin beta
200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lamotrigin-beta-50-mg-Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6 mg Sorbitol pro
Tablette.
Jede Lamotrigin-beta-100-mg-Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12 mg Sorbitol pro
Tablette.
Jede Lamotrigin-beta-200-mg-Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 23 mg Sorbitol pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
_Lamotrigin beta 50 mg: _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite
graviert mit "L" und "50", auf der
anderen Seite flach.
_Lamotrigin beta 100 mg: _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, mit
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und
graviert mit "L" und "100", auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
_Lamotrigin beta 200 mg: _
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, mit
Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und
graviert mit "L" und "200", auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle.
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
beta wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um
damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
2
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren_
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten An