LAMOTRIGIN AL 50 diszpergálódó tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

a lamotrigin

זמין מ:

Aliud Pharma GmbH

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

lamotrigine

יחידות באריזה:

30x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2005-05-02

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-10204/01 sz., OGYI-T-10205/01 sz.,
OGYI-T-10206/01 sz., OGYI-T-10207/01 sz., OGYI-T-
10208/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. 05. 02.
Szám: 9500/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Lamotrigin AL diszpergálódó
tabletta?
2. Tudnivalók a Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3. Hogyan kell szedni a Lamotrigin AL diszpergálódó tablettát?
4. A Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta lehetséges
mellékhatásai
5 A Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta tárolása
6. További információk
LAMOTRIGIN AL 5 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN AL 25 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN AL 50 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN AL 100 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN AL 200 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Az Ön gyógyszerének neve Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta.
Hatóanyag_:_ 5 mg, 25mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg lamotrigin
diszpergálódó tablettánként.
Egyéb összetevői Vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
aceszulfám-kálium (E 950), narancsaroma,
nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon, mannit (E 421).
Kiszerelése: 30 db tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LAMOTRIGIN AL DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA?
A Lamotrigin AL az antikonvulzív (epilepszia ellenes) gyógyszerek
csoportjába

מאפייני מוצר

4. sz. melléklete az OGYI-T-10204/01 sz., OGYI-T-10205/01 sz.,
OGYI-T-10206/01 sz., OGYI-T-10207/01 sz., OGYI-T-
10208/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. március 10.
Szám: 2558/41/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(a tabletta küllemének változása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Lamotrigin AL 5 diszpergálódó tabletta
Lamotrigin AL 25 diszpergálódó tabletta
Lamotrigin AL 50 diszpergálódó tabletta
Lamotrigin AL 100 diszpergálódó tabletta
Lamotrigin AL 200 diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Lamotrigin AL 5 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 5 mg
lamotrigint tartalmaz.
_Lamotrigin AL 25 diszpergálódó tabletta_: Egy tabletta 25 mg
lamotrigint tartalmaz_._
_Lamotrigin AL 50 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 50 mg
lamotrigint tartalmaz.
_Lamotrigin AL 100 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 100 mg
lamotrigint tartalmaz.
_Lamotrigin AL 200 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 200 mg
lamotrigint tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszpergálódó tabletta.
_Lamotrigin AL 5_: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán felezővonallal
ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin AL 25_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű,
egyik oldalán „25” jelzéssel
ellátva. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin AL 50_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű,
egyik oldalán „50” jelzéssel
ellátva. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin AL 100_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos
felületű, egyik oldalán „100” jelzéssel
ellátva. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin AL 200_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos
felületű, egyik oldalán „200” jelzéssel
ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és serdülők:
Monoterápiában epile