Lamivudine Aurobindo 300mg

מדינה: מלטה

שפה: אנגלית

מקור: Medicines Authority

מרכיב פעיל:

LAMIVUDINE

זמין מ:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913, Malta

קוד ATC:

J05AF05

INN (שם בינלאומי):

LAMIVUDINE 300 mg

טופס פרצבטיות:

FILM-COATED TABLET

הרכב:

LAMIVUDINE 300 mg

סוג מרשם:

POM

איזור תרפויטי:

ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2013-04-24

עלון מידע

Page 1 of 8

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LAMIVUDINE AUROBINDO 300 MG FILM-COATED TABLETS 
lamivudine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects , talk
to your doctor or pharmacist.
This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Lamivudine Aurobindo is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Lamivudine Aurobindo 
3. 
How to take Lamivudine Aurobindo 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Lamivudine Aurobindo 
6. 
Contents of the pack and other information 

1.  
WHAT LAMIVUDINE AUROBINDO IS AND WHAT IT IS USED FOR  

LAMIVUDINE AUROBINDO IS USED TO TREAT HIV (HUMAN
IMMUNODEFICIENCY VIRUS) INFECTION IN ADULTS 
AND CHILDREN. 

The active ingredient in Lamivudine Aurobindo
is lamivudine. Lamivudine Aurobindo is a type of 
medicine known as an anti-retroviral. It belongs to a group
of medicines called _nucleoside analogue _
_reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)_. 

Lamivudine Aurobindo
does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your 
body, and keeps it at a low level. It also increases the CD4
cell count in your blood. CD4 cells are a 
type of white blood cells that are important in
helping your body to fight infection. 

Not everyone responds to treatment with Lamivudine Aurobindo in
the same way. Your doctor will 
m

מאפייני מוצר

Page 1 of 12 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Lamivudine Aurobindo 300 mg film-coated tablets   

2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine. 

For the full list of excipients, see section 6.1.  

3.  
PHARMACEUTICAL FORM 

Film-coated tablet 

Grey, film-coated, diamond
shaped tablets, debossed with ‘Z26’ on one side and plain on other
side. 
The size is 17.5 mm X 8.6 mm. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Lamivudine Aurobindo is indicated as part of antiretroviral
combination therapy for the treatment of 
Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children. 

4.2  
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

The therapy should be initiated by a
physician experienced in the management of HIV infection. 

Lamivudine Aurobindo may be administered with or without food. 

To ensure administration of the entire dose, the tablet(s)
should ideally be swallowed without crushing. 
For patients who are unable to swallow tablets, lamivudine is
available as an oral solution. 
Alternatively, the tablets may be crushed and added to a
small amount of semi-solid food or liquid, all 
of which should be consumed immediately (see section 5.2). 
_ _
_Adults and adolescents over 12 years
of age: _the recommended dose of Lamivudine Aurobindo is 300 
mg daily. This may be administered as
either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 
4.4). The 300 mg tablet is only suitable for the once a day
regimen. 

Patients changing to the
once daily regimen should take 150 mg twice a
day and switch to 300 mg once 
a day the following morning. Where an evening once
daily regimen is preferred, 150 mg of 
Lamivudine Aurobindo should be taken o