Lamivudin HEXAL 150 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lamivudin

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

J05AF05

INN (שם בינלאומי):

lamivudine

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2013-06-24

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Lamivudin HEXAL 150 mg Filmtabletten
Lamivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Lamivudin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LAMIVUDIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES IMMUNDEFIZIENZ-
VIRUS)-INFEKTION BEI KINDERN UND ERWACHSENEN EINGESETZT.
Lamivudin HEXAL enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin HEXAL ist
eine Art
von Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden. Es
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
_nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer _
_(NRTIs) _
genannt werden.
Lamivudin HEXAL kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es
senkt die
Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es
steigert auch die
CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen
Blutkörperchen,
die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin HEXAL an.
Ihr Arzt
wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
2. WAS SOLLTEN SIE V

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin HEXAL 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 261,00 mg Isomalt (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit
Bruchkerbe und einer Größe von 15 x 6,5
mm sowie der Prägung J auf einer Seite und 16 auf der anderen Seite.
Die 1 und 6 sind durch die
Bruchkerbe getrennt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin HEXAL ist als Teil einer antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung von
Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen
und Kindern angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion begonnen
werden.
Lamivudin HEXAL kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig
davon eingenommen
werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n)
die Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden.
Für Kinder im Alter von über 3 Monaten und einem Gewicht von weniger
als 14 kg oder für Patienten,
die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, steht
Lamivudin auch als Lösung zum
Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4).
Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind,
Tabletten zu schlucken, die Tabletten
zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder
Flüssigkeit vermischt werden,
wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe
Abschnitt 5.2).
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER (MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON
MINDESTENS 25 KG)
Die empfohlene Dosis für Lamivudin HEXAL beträgt 300 mg pro Tag.
Diese kann entweder als 2-mal
tägliche Gabe von 150 mg oder als 1-mal tägliche Gabe von 300 mg
verabreicht werden (siehe
Absch