LAMISIL® DERMGEL GEL.EXT.US 1% W/W

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

כמות:

1% W/W

טופס פרצבטיות:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

הרכב:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

TERBINAFINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0992/003/MR; Συσκευασίες: 2802040606017 TUB x 5 g 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802040606024 TUB x 15 g 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802040606031 TUB x 30 g 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LAMISIL DERMGEL 1% ΓΈΛΗ
Τερβιναφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα εντός μιας
εβδομάδας μετά από την ολοκλήρωση της
θεραπείας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
:
1. Τι είναι το Lamisil DermGel και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lamisil DermGel
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lamisil DermGel
4. Πιθανές �

מאפייני מוצר

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LAMISIL DermGel 1% γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: 1g γέλης περιέχει 10mg
τερβιναφίνης (1% w/w).
Έκδοχα με γνωστή δράση: ethanol 96% (100 mg/g),
benzyl alcohol (5mg/g) και
βουτυλιωμένο υδροξυ-τολουόλιο (E321)
(0,2mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Λευκή έως υπόλευκη στιλπνή γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
LAMISIL
DermGel
ενδείκνυται
για
τη
θεραπεία
των
μυκητιάσεων
του
δέρματος
προκαλούμενες από δερματόφυτα και την
ποικιλόχρους πιτυρίαση στους
ενήλικες (βλέπε
παράγραφο 4.4).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για δερματική χρήση μόνο.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Ενήλικες μόνο
Το LAMISIL DermGel εφαρμόζεται μία φορά την
ημέρα, για όλες τις ενδείξεις.
Διάρκεια και συχνότητα της
θεραπευτικής αγωγής
—
Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος,
μηροβουβωνικών πτυχών (Tinea corporis, tinea
cruris) : Μία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Δερματομυκητίαση ποδών,
μεσοδακτυλίων πτυχών (Interdigital type tinea
pedis): Μία
φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
—
Ποικιλόχρους πιτυρίαση (Pityriasis versicolor):
Μία φορά την ημέρα για 1 εβδομάδα.
Τα κλινικά συμπτώματα συνήθως
αρχίζουν να βελτιώνονται μέσα σε
�