מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum
S-Lab Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905584; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905560; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905478; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905485; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905492; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905508; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905522; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905539; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905546; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905553; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905577
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LAMBRINEX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE LAMBRINEX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE LAMBRINEX, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE Atorwastatyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Lambrinex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lambrinex 3. Jak stosować Lambrinex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lambrinex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LAMBRINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lambrinex należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Lambrinex jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lambrinex może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAMBRINEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LAMBRINEX: - jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub na którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6, - jeśli u p קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lambrinex, 10 mg, tabletki powlekane Lambrinex, 20 mg, tabletki powlekane Lambrinex, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze: Każda 10 mg tabletka powlekana zawiera 41,42 - 43,64 mg laktozy jednowodnej. Każda 20 mg tabletka powlekana zawiera 82,83 - 87,27 mg laktozy jednowodnej. Każda 40 mg tabletka powlekana zawiera 165,66 - 174,54 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Lambrinex, 10 mg, tabletki powlekane to białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm i 3,7 ± 0,2 mm grubości. Lambrinex, 20 mg, tabletki powlekane to białe, owalne tabletki wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i wymiarach 12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm i 4,6 ± 0,2 mm grubości. Lambrinex, 40 mg, tabletki powlekane to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm i 4,7 ± 0,2 mm grubości. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Hipercholesterolemia: _ Lambrinex jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewysta קרא את המסמך השלם