LAMART 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

lerkanidipin hidroklorür

זמין מ:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C08CA13

INN (שם בינלאומי):

lerkanidip hydrochloride

תאריך אישור:

2021-09-06

עלון מידע

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
LAMART
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her film kaplı tablet 18,8 mg lerkanidipin’e eşdeğer 20 mg
lerkanidipin
hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilmiştir),
mikrokristalin
selüloz 101,
povidon
K30,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat. Film kaplama
maddesi: Opadry 03F240064 Pembe [Hipromelloz, PEG /makrogol, talk,
titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172)].
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LAMART_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LAMART_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LAMART_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LAMART’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LAMART
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAMART
20 mg film kaplı tabletler; Pembe yada pembemsi renkli, yuvarlak, tek
yüzü
çentikli,
bikonveks tabletler halindedir.
LAMART
etkin madde olarak 20 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30
tabletlik kutularda
sunulmaktadır.
LAMART, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun
hücre zarından
kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdurur.
Antihipertansif etkisi, damar düz
kasları
üzerindeki
doğrudan
gevşetici
etkisi
ile
kan
basıncını
azaltmasından
kaynaklanmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _

מאפייני מוצר

1
/
13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMART
20 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 18,8 mg lerkanidipin’e eşdeğer 20 mg
lerkanidipin hidroklorür içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir.)
70 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe ya da pembemsi renkli, yuvarlak, tek yüzü çentikli, bikonveks
tabletler. Tabletler çentik
ile iki eşit doza bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAMART
hafif ila orta şiddetli esansiyel hipertansiyon tedavisine
yöneliktir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye
edilen
dozaj
yemeklerden
en
az
15
dakika
önce,
oral
olarak
10
mg’dır;
doz
hastanın verdiği cevaba bağlı olarak 20 mg’ a çıkartılabilir.
Doz titrasyonu kademeli olmalıdır çünkü maksimal antihipertansif
etkisinin görülmesi yaklaşık
2 hafta alabilir.
Tek
bir
antihipertansif
ajanla
yeterince
kontrol
edilemeyen
bazı
bireyler,
bir
beta
-
adrenoseptör
blokör (atenolol), diüretik (hidroklorotiyazid) veya bir
anjiyotensin dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(kaptopril
ya
da
enalapril)
tedavisine
LAMART’ın
ilavesinden
faydalanabilirler.
Doz
cevap
eğrisi
dik
olup,
20
- 30
mg dozları
arasında
düzlüğe
kavuştuğundan,
yüksek
dozlarla
etkililiğinin artması muhtemel değildir; diğer taraftan yan
etkiler artabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde bir kez ağızdan kullanılır.
İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce
alınmalıdır.
2
/
13
Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ve
4.5)
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette renal veya hepatik disfonksiyonu olan
hastalarda tedaviye başlanırken
özel
dikkat gösterilmelidir. Tavsiye edilen doz programı bu alt gruplar
tarafından genellikle
tolere
edilebilmesin