LADIOMIL 50 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

maprotilin

זמין מ:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

קוד ATC:

N06AA21

INN (שם בינלאומי):

maprotilin

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

maprotilin 44,19 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

maprotilin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-24

עלון מידע

JAZMP-IB/002-22.12.2014
NAVODILO ZA UPORABO
LADIOMIL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LADIOMIL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
maprotilinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ladiomil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ladiomil
3.
Kako jemati zdravilo Ladiomil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ladiomil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LADIOMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ladiomil je maprotilin, ki je
tetraciklični antidepresiv, deluje pa tudi
anksiolitično (zmanjšuje občutek strahu) in blaži vznemirjenost
ter psihomotorično upočasnjenost
(upočasnjeno mišljenje, govorjenje in gibanje). Antidepresivno
delovanje je posledica vpliva na
proces prenašanja sporočil med možganskimi celicami. Natančneje,
maprotilin vpliva na delovanje
snovi, ki prenašajo signale med živčnimi celicami v osrednjem
živčnem sistemu tako, da zveča
količino nekaterih prenašalcev signalov v osrednjem živčevju
(predvsem noradrenalina in v manjši
meri tudi in serotonina) ter s tem izboljša razpoloženje.
Zdravilo Ladiomil se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe,
povezane z depresijo (motnje, pri
kateri obstajajo tako znaki depresije kot tudi znaki tesnobe).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LADIOMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LADIOMIL
-
če ste alergični na maprotilin ali katero koli sestavino tega

מאפייני מוצר

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ladiomil 25 mg filmsko obložene tablete
Ladiomil 50 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ladiomil 25 mg filmsko
obložene tablete vsebuje 25 mg
maprotilinijevega klorida, kar ustreza 22,10 mg maprotilina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje 30 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Ladiomil 50 mg filmsko
obložene tablete vsebuje 50 mg
maprotilinijevega klorida, kar ustreza 44,19 mg maprotilina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje 29 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Ladiomil 25 mg filmsko obložene tablete so oranžno-rjave
filmsko obložene tablete s
premerom 6 mm, z napisom PLIVA na eni strani.
Zdravilo Ladiomil 50 mg filmsko obložene tablete so rumeno-rjave
filmsko obložene tablete s
premerom 7 mm, z zarezo na eni strani in napisom PLIVA na drugi.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
DEPRESIJA:
•
endogena in involucijska depresija,
•
psihogena, reaktivna in nevrotska depresija ter izčrpanostna
depresija,
•
somatogena depresija,
•
zakrita depresija,
•
klimakterična depresija.
Ostale depresivne motnje razpoloženja, za katere so značilne
tesnoba, disforija ali razdražljivost,
apatičnost (zlasti pri starostnikih) ter psihosomatski in somatski
simptomi z depresijo in/ali tesnobo v
ozadju.
Standardni klasifikaciji, ki se uporabljata v medicini, sta DSM-IV-TR
(The Diagnostic and Statistical
Manual of Mental Disorders) in ICD-10 (International Statistical
Classification of Diseases and
Related Health Problems), ki zgoraj omenjene motnje opisujeta kot:
zdravljenje depresivne epizode,
ponavljajoče se depresivne motnje ali velike depresije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-IB/002-22.12.2014
Med zdravljenjem z maprotilinijevim kloridom mora biti bolnik pod
zdravniškim nadzorom.
Odmerjanje
Priporoč