Lactulose - 1 A Pharma

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lactulose

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

A06AD11

INN (שם בינלאומי):

lactulose

טופס פרצבטיות:

Sirup

הרכב:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1995-11-27

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACTULOSE - 1 A PHARMA®
LACTULOSE 66,7 G / 100 ML SIRUP
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Lactulose - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LACTULOSE - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose - 1 A Pharma enthält ein Abführmittel, welches Lactulose
genannt wird. Es macht Ihren Stuhl weicher, indem
es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird es möglich Stuhlgang
leichter abzuführen. Lactulose wird nicht von Ihrem
Körper aufgenommen.
LACTULOSE - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
•
bei Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und trockene
Stuhlgänge), die durch ballaststoffreiche Kost
und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden
kann
•
bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B.
Hämorrhoiden oder Operationen im Enddarm
bzw. Analbereich)
•
zur Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Enzephalopathie (d. h.
Störungen der Gehirnfunktion infolg

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose - 1 A Pharma
Lactulose 66,7 g / 100 ml
Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (entsprechend 134 g) enthalten 66,7 g Lactulose (4-O-
β
-D-Galactopyranosyl-D-Fructose).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Fructose, Galactose,
Lactose, Epilactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Lactulose - 1 A Pharma ist eine farblose bis gelblich braune
Flüssigkeit, die klar und dickflüssig ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst
werden kann
•
Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
•
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Enzephalopathie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können nur der Orientierung dienen und müssen
in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je nach Schwere und
Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst
werden.
Lactulose - 1 A Pharma kann in Wasser oder anderen Flüssigkeiten
aufgelöst bzw. verdünnt eingenommen werden.
Lactulose - 1 A Pharma sollte direkt geschluckt werden ohne länger im
Mund gehalten zu werden.
Bei einer täglichen Einzeldosis sollte diese immer zum gleichen
Zeitpunkt (z. B. beim Frühstück) eingenommen
werden.
Während einer Therapie mit Laxanzien sollte auf eine ausreichende
Flüssigkeitsaufnahme (1,5-2 Liter, entsprechend 6-
8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Der abführende Effekt kann nach 2-10 Stunden eintreten, bei
ungenügender Dosierung können bis zum ersten
Stuhlgang 24-48 Stunden vergehen.
OBSTIPATION UND ZUR ERLEICHTERTEN DEFÄKATION
Lactulose kann als einzelne Dosis oder geteilt in 2 Dosierungen
eingenommen werden. Für die Dosierung kann der
Messbecher verwendet werden.
Erwachsene
7,5-15 ml Sirup (entsprechend 5-10 g Lactulose) 1-2-m