Lacosamida Mylan 100 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Lacosamida

זמין מ:

Mylan, Lda.

קוד ATC:

N03AX18

INN (שם בינלאומי):

Lacosamida

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Lacosamida 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 14 unidade(s)

סיווג:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

lacosamide

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5831110 CNPEM: 50115740 CHNM: 10094222 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2022-03-02

עלון מידע

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lacosamida Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
lacosamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Lacosamida Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Mylan
3.
Como tomar Lacosamida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lacosamida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lacosamida Mylan e para que é utilizado
O que é Lacosamida Mylan
Lacosamida Mylan contém lacosamida que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados “medicamentos antiepiléticos”.
Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia.
•
Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o seu número de
crises
(convulsões).
Para que é que Lacosamida Mylan é utilizado
•
Lacosamida Mylan é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com
idade
igual ou superior a 4 anos.
•
É utilizado:
isolado ou associação com outros antiepiléticos para tratar um
certo tipo de epilepsia
caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem
generalização secundária.
Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados
do seu
cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se

מאפייני מוצר

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lacosamida Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de cor rosa, ovais, gravados com “I73” numa das faces
e sem nada na
outra.
O tamanho médio dos comprimidos é de 10,4 x 4,9 mm.
Lacosamida Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de cor amarelo escuro, ovais, gravados com “I74” numa
das faces e
sem nada na outra.
O tamanho médio dos comprimidos é de 13,0 x 6,0 mm.
Lacosamida Mylan 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de cor de pêssego, ovais, gravados com “I75” numa das
faces e sem
nada na outra.
O tamanho médio dos comprimidos é de 15,0 x 7,0 mm.
Lacosamida Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de cor azul, ovais, gravados com “I76” numa das faces
e sem nada na
outra.
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
O tamanho médio dos comprimidos é de 16,5 x 7,7 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lacosamida Mylan é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais
com ou sem generalização